Polprost Plus (50 mcg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Latanoprostum,Timololi maleas

Dostupno od:

Sandoz GmbH

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

Latanoprostum + Timololum

Doziranje:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Farmaceutski oblik:

Krople do oczu, roztwór

Proizvod sažetak:

Opakowania: 1 butelka 2,5 ml, 05909990872879, Rp;

Status autorizacije:

2018-06-22

Uputa o lijeku

1
DK/H/1800/001/IB/015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLPROST PLUS, 50 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR_
_
_Latanoprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Polprost Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprost Plus
3.
Jak stosować Polprost Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Polprost Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST POLPROST PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polprost Plus zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy
leków znanych jako analogi prostaglandyn. Tymolol należy do grupy
leków beta-adrenolitycznych.
Latanoprost działa przez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy
wodnistej z oka do krwi. Tymolol
zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej w oku.
Polprost Plus stosuje się w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrz
gałki ocznej u pacjentów z jaskrą
z otwartym kątem lub z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym. Oba
te schorzenia wiążą się ze
zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą wpływać na
wzrok. Lekarz przepisuje Polprost
Plus jeśli inne leki nie są wystarczająco skuteczne.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLPROST PLUS
Polprost Plus może być stosowany przez dorosłych (także osoby w
po

Svojstava lijeka

1
DK/H/1800/001/IB/015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polprost Plus, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 50 mikrogramów latanoprostu (
_Latanoprostum_
) i 6,8 mg tymololu maleinianu, co
odpowiada 5 mg tymololu (
_Timololum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,20
mg/ml (środek
konserwujący).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Polprost Plus jest wskazane u
dorosłych w celu zmniejszenia
ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem i
z nadciśnieniem śródgałkowym,
u których reakcja na miejscowo stosowane beta-adrenolityki lub
analogi prostaglandyn jest
niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)\ _
Zalecaną dawką jest jedna kropla podawana raz na dobę do chorego
oka (oczu).
W razie pominięcia jednej dawki leku leczenie należy kontynuować,
stosując następną dawkę
o zwykłej porze. Podana dawka nie powinna być większa niż jedna
kropla do chorego oka (oczu) na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
Polprost Plus u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Przed zakropleniem produktu leczniczego należy wyjąć soczewki
kontaktowe. Można je założyć
ponownie po 15 minutach.
Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu do podawania
miejscowego, należy zachować co
najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnego leku.
Ucisk punktowy lub zamknięcie powiek na 2 minuty zmniejsza
wchłanianie leku do krwi, co może
spowodować zmniejszenie jego ogólnych działań niepożądanych i
zwiększenie działania
miejscowego.
2
DK/H/1800/001/IB/015
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Polprost Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z:

na