POLİFLEKS İZOLEN-S PH 7.4 ELEKTROLİT İÇEREN İV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML SETLİ

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat

Dostupno od:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

B05XA30

INN (International ime):

magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

elektrolit kombinasyonları

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

2011-07-07

Uputa o lijeku

KULLANMA TALİMATI
POLİFLEKS İZOLEN-S PH 7.4 ELEKTROLIT IÇEREN I.V. INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 3,7 gram sodyum asetat trihidrat, 5,3 gram
sodyum
klorür, 0,37 gram potasyum klorür, 5 gram sodyum glukonat, 0,0082
gram monobazik
potasyum fosfat, 0,3 gram magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,12 gram
sodyum fosfat
dibazik heptahidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Steril
_ _
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN-S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN-S NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POLİFLEKS İZOLEN-S’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POLİFLEKS İZOLEN-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLİFLEKS İZOLEN-S, 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC ve PP
torbalarda sunulmuştur.
Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. POLİFLEKS İZOLEN-S,
içerisinde vücut için gerekli
olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. Damar içi
yoldan kullanılan bir çözeltidir.
POLİFLEKS
İZOLEN-S
vücudun
susuz
ve
tuzsuz
kalması
(dehidratasyon)
durumunun
tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve
tuzun yerine konmasında işe yarar.
2. POLİFLEKS İZOLEN-S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
POLİFLEKS İZOLEN-S birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak
kalbiniz, böbrekleriniz,
karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker
hastasıysanız ya da vücudunuzda
aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz
bu ilacı size uygulamamaya karar
verebilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya

Svojstava lijeka

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLİFLEKS İZOLEN-S pH 7.4 elektrolit içeren I.V. infüzyon için
çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözeltide:
- Magnezyum klorür hekzahidrat:…….. 0,03 g
- Sodyum asetat trihidrat: ……………...0,37 g
- Potasyum klorür:…………………….. 0,037 g
- Sodyum klorür:……………….............0,53 g
- Sodyum glukonat: …………………....0,5 g
- Monobazik potasyum fosfat:……...….0,00082 g
- Dibazik sodyum fosfat heptahidrat: …0,012 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POLİFLEKS
İZOLEN-S
organizmadaki
normal
elektrolit
dengelerini
bozmadan,
ekstrasellüler su ve elektrolit eksikliklerini karşılar.
POLİFLEKS İZOLEN-S damar içi, hücreler arası ve transselüler
sıvı-elektrolit bozuklukları
nedeniyle parenteral sıvı tedavisinin gerekli olduğu şu durumlarda
tercih edilir:
-
Yanıklar,
-
Diyareler,
-
Aşırı terleme durumları,
-
Endokrin bozukluklar,
-
Aşırı su alımı ya da sodyum kaybı (hiponatremi),
-
Diyabetik asidoz,
-
Metabolik asidoz,
-
Hiponatremiye yol açan postoperatif su retansiyonları.
Ayrıca POLİFLEKS İZOLEN-S kan transfüzyonu yapılacak hastalarda
uyumlu bir başlangıç
çözeltisi niteliğindedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve
laboratuvar
değerlerine
dayanılarak
belirlenmelidir.
Uzun
süreli
parenteral
tedaviler
2/16
sırasında
kan,
glukoz
ve
elektrolit
konsantrasyonları
ile
sıvı-elektrolit
dengesindeki
değişiklikleri izlemek amacıyla sık laboratuvar ve klinik
değerlendirme yapılmalıdır.
Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24
saatte 1300 mL, minimum sıvı
ve elektrolit gereksinimini karşılar. Aşırı g