Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de)
SANOFI PASTEUR
J07AL01
Streptococcus pneumoniae serotype 1 (polysaccharides)
25 microgrammes
solution
composition pour une dose de 0,5 ml > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sé
intramusculaire;sous-cutanée
10 flacon(s) en verre de 2,5 ml
ANTIGENES PNEUMOCOCCIQUES POLYOSIDIQUES PURIFIES
368 734-5 ou 34009 368 734 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-06-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2011 Dénomination du médicament PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose, vaccin pneumococcique polyosidique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose ? 3. COMMENT UTILISER PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Antigènes pneumococciques polyosidiques purifiés. Indications thérapeutiques Ce médicament est un vaccin indiqué pour la prévention des pneumonies pneumococciques et de toute autre infection pneumococcique grave (septicémie, méningite…), causées par les types de pneumocoques (Streptococcus pneumoniae) contenus dans le vaccin. PNEUMO 23 est en particulier indiqué chez les sujets de plus de 2 ans présentant un risque accru d'infection pneumococcique ou de complications associées. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction de Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose, vaccin pneumococcique polyosidique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient: Polyosides de Streptococcus pneumoniae sérotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F ......................................................... 25 microgrammes pour chacun des 23 sérotypes Ceci est une présentation multidose - voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en récipient multidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans et plus présentant un risque accru de morbidité et de mortalité dû aux infections à pneumocoques. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles. L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 2 ans chez qui la réponse en anticorps peut être faible. Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes des voies aériennes supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Population adulte Primo-vaccination: injection d'une dose de 0,5 ml. Revaccination: injection d'une dose de 0,5 ml. Population pédiatrique La posologie utilisée pour la population pédiatrique est identique à celle utilisée pour la population adulte. REVACCINATION Dans l'état actuel des connaissances, la revaccination systématique des sujets ayant reçu une primovaccination n'est pas recommandée. Le délai et la nécessite d'une revaccination seront déterminés sur la base des recommandations Pročitajte cijeli dokument