PLIVIT D3 4000 i.j./1 mL oralne kapi, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

holekalciferol

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

holekalciferol

Doziranje:

4000 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

1 mL oralnih kapi, otopine sadrži: 4000 i.j holekalciferola

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa ugrađenom kapaljkom i sa 10 mL oralnih kapi, otopine, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PLIVIT D
3
4000 i.j./ml oralne kapi , otopina
holekalciferol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži
Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu . Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja,obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj
je
lijek
propisan
samo
Vama.
Nemojte
ga
davati
drugima.
Može
im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije
navedena u
ovoj uputi, vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta su Plivit D
3
kapi i za šta se koriste?
2.
Prije nego poČnete uzimati Plivit D
3
kapi
3.
Kako uzimati Plivit D
3
kapi ?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Plivit D
3
kapi
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Plivit D
3
kapi i za šta se koriste?
Plivit D3 sadrži aktivnu supstancu holekalciferol (vitamin D3).
Plivit D
3
kapi koriste se u sljedećim indikacijama:

prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, posebno ako prehrana
nije odgovarajuća (hrana s
premalo
vitamina
D
ili
smanjena
apsorpcija
vitamina
D
iz
probavnog
sistema)
ili
kada
je
onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci)

kada su povećane potrebe za vitaminom D (trudnice i dojilje)

u slučaju manjka vitamina D kod djece i odraslih

prevencija osteoporoze.
Rahitis je naziv za skupinu bolesti koja nastaje zbog poremećaja
mineralizacije (ulaganje kalcija u
hrskavičnu supstancu) kosti koje su u fazi rasta (rahitis imaju samo
djeca koja još rastu).
Osteoporoza je poremećaj gubitka koštane mase, a tipičan je za
žene u postmenopauzi, te može
uzrokovati frakture. Do bolesti dolazi kada osteoklasti (vrsta
koštanih stanica), napadaju i razgrađuju
kost, a osteoblasti (vrsta koštanih stanica) nisu u mogućnosti
potpuno obnoviti kost, kao što je u
normalnim okolnostima slučaj.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PLIVIT D
3
4000 i.j./ml oralne kapi , otopina
holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 i.j. holekalciferola.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bezbojna, bistra do neznatno opalescenta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, naročito pri
neadekvatnoj prehrani (hrana s premalo
vitamina D, smanjena apsorpcija) i kada je izlaganje suncu
onemogućeno (zimski mjeseci), te
nadoknada povećanih potreba kod trudnica i dojilja.
- Manjak vitamina D kod djece i odraslih
- Prevencija osteoporoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pedijatrijska populacija
Prevencija rahitisa
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) na dan,
ovisno o preporuci ljekara.
Djeca starija od jedne godine: 2 kapi (400 i.j.) na dan.
Manjak vitamina D
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) na dan,
ovisno o preporuci ljekara.
Djeca starija od 1 godine i adolescenti do 18 godina: 3-5 kapi
(600-1000 i.j.) na dan, ovisno o
preporuci ljekara.
Odrasli
Trudnice i dojilje:
2 kapi (400 i.j.) na dan.
Manjak vitamina D
: 7-10 kapi (1500-2000 i.j.) na dan, ovisno o preporuci ljekara.
Za prevenciju osteoporoze
: 2 – 5 kapi (400 – 1000 i.j.) na dan.
NaČin primjene
Kapi se uzimaju u kašičici soka ili mlijeka.
Jedna kap sadrži približno 200 i.j. holekalciferola.
4.3. Kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu supstancu ili. neku od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1
- hiperkalcemija.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Dojenčad mogu biti jače osjetljiva na učinke vitamina D, te ga u
ovoj dobnoj skupini treba davati s
oprezom.
Vitamin D treba davati s oprezom osobama s oštećenom bubrežnom
funkcijom ili kamencima te
srčanim bolesnicima, zbog povećane opasnosti u slučaju
hiperkalcemije.
Zbog mogućnosti unošenja prevelikih količina holekalciferola u
organizam, treba voditi računa o
ukupnom