PLIVAK KS

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Kupi sada

Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
24-09-2015

Aktivni sastojci:

živi modificirani virus klasične svinjske kuge, Kina soj

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

ATC koda:

QI09AD04

INN (International ime):

modified live virus of classical swine fever, strain China

Farmaceutski oblik:

liofilizat za suspenziju

Jedinice u paketu:

kutija s 5 bočica liofilizata s 10 doza cjepiva i 5 bočica otapala od 10 mL; kutija s 5 bočica liofilizata s 20 doza cjepiva i 5 bočica otapala od 20 mL

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Genera d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Terapijska grupa:

svinja

Područje terapije:

imunološki VMP

Proizvod sažetak:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2019-07-31

Svojstava lijeka

                                PI,IVAK@ KS
liofilizat
za
suspenziju
KLASA:
UP/l-322-05ll
3-0
l/93
URBROJ:
525-10/0535-14-3
DODATAKI
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
srpanj
20
1
,1.
U
l/18
I.
NAZIVVI,TERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
PLIVAK KS,
liofilizirano
cjepivo
protiv
klasidne
svinjske
kuge,
soj
Kina,
>100
PD5e,
liofilizat
za
suspenziju,
svinja
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
doza
(1
mL)
sadrZava
Djelatna
tvar
Zivi
modificirani
virus
klasidne
svinjske kuge,
soj
Kina
>100
PD5o
Pomoine tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Liofilizat
za
suspenziiu.
Liofilizat
svijetloruZidaste
boje
i
otapalo.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktivna
imunizacija
zdravih svinja
protiv
klasidne
svinjske
kuge.
U
zdravih
svinja cjepivo Plivak
KS
potide
tvorbu
specifidnih
protutijela protiv
virusa klasidne
svinjske kuge,
a
imunost
nastaje
4-5
dana nakon
cijepljenja
i
traje najmanje
12
mjeseci.
4,3
Kontraindikacije
Ne
smije
se
cijepiti
bolesne
svinje
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
m
rilikom
ene na
Zivotin
ama
Za
cijepljenje
se
smiju
koristiti
samo diste
i
sterilne
igle
i
brizgaljke.
Miri-.tar;itvo
pol.iopri.,,rr:
r
PLIVAKO
KS
liofi lizat
za
suspenziju
KLASA: tlP/l-322-05ll
3-01/93
URBROJ:
525-
10/0535-
14-3
srpanj
201-1.
I
2fi8
I
Posebne
miere
opreza
ko
em
ra
duzeti
osoba ko
ml
u
tev
terinarsko-medi
o
no
a
D
rt
en
cinski
izvod
na
Zivotin
ama
U
sludaju
samoinjiciranja
ili
injiciranja
cjepiva
pomo6niku,
odmah
potraZiti
pomod
i
savjet
lijednika
i
pokazati
mu uputu
o
VMP-u
ili
etiketu.
Ako
cjepivo
kapne
na
koZu, to
mjesto
treba
oprati
vodom
i
sapunom.
4,6.
Nuspojave
(utestalost
i ozbiljnost)
Nakon cijepljenja
svinjama moZe
katkotrajno
porasti
tjelesna
temperatura,
neke
jedinke
imaju
prolazno
slabiji
apetit,
pokoja
svinja
i
legne
i
sl.
Spomenute
reakcije
u
pravilu
se
povuku
unutar
24
sata.
Na mjestu
injiciranja
moZe
nastati
mala
oteklina
koja
se
povude
unutar
5
dana
n
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Pogledajte povijest dokumenata