Plicet Rapid 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg paracetamola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-666986025-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-666986025-02] Urbroj: 381-12-01/70-22-05

Datum autorizacije:

2022-11-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PLICET RAPID 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Plicet Rapid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plicet Rapid
3.
Kako uzimati Plicet Rapid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plicet Rapid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLICET RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je paracetamol koji suzbija bolove te snižava tjelesnu
temperaturu kod vrućice.
Plicet Rapid se koristi za simptomatsko liječenje blage do umjerene
boli i/ili vrućice.
Plicet Rapid je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece u dobi od 6 godina i
starije.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLICET RAPID
NEMOJTE UZIMATI PLICET RAPID:
-
ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Kako biste izbjegli predoziranje, obavijestite svog liječnika ako
uzimate druge proizvode koji sadrže
paracetamol. Vaš liječnik će prilagoditi dozu kako bi se izbjegao
rizik od predoziranja.
Nemojte uzimati druge proizvode koji sadrže paracetamol.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete
uzimati Plicet Rapid ako:
-
imate problema s jetrom ili bubrezima
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plicet Rapid 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 12 μg glukoze i sorbitol.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela do gotovo bijela, bikonveksna tableta ovalnog oblika, s urezom
na jednoj strani tablete i bez
oznaka na drugoj strani. Veličina tablete je otprilike 7,9 x 17,1 mm,
a visina otprilike 5,0-6,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili vrućice.
Plicet Rapid je indiciran za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
u dobi od 6 godina i starije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se provodi u skladu s informacijom u niže navedenoj
tablici.
Doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini, uobičajeno 10 do 15 mg/kg
tjelesne težine kao pojedinačna doza,
do najviše 60 mg/kg tjelesne težine kao ukupna dnevna doza.
U svakom slučaju, razmak izmeĎu pojedinih doza ovisi o simptomima i
najvećoj ukupnoj dnevnoj
dozi. Ne smije iznositi manje od 4 sata.
Za djecu mlaĎu od 6 godina dostupne su druge formulacije prikladnije
za djecu.
Ako simptomi traju dulje od 3 dana, potrebno je kontaktirati
liječnika.
H A L M E D
25 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
TJELESNA
TEŽINA
(ŽIVOTNA
DOB)
POJEDINAČNA DOZA
LIJEKA (ODGOVARAJUĆA
DOZA PARACETAMOLA)
(BROJ TABLETA)
NAJVEĆA DNEVNA DOZA LIJEKA
(24 H) (ODGOVARAJUĆA DOZA
PARACETAMOLA)
(BROJ TABLETA/DOZA)
MINIMALNI
RAZMAK IZMEĎU
DOZA
22 kg – 30 kg
(djeca 6 – 9 godina
otprilike)
250 mg
(½ tablete)
1000 – 1500 mg
(najviše 2-3 tablete/4-6 doza)
4-6 sati
30 kg- 40 kg
(djeca 9 – 12 godina
otprilike)
500 mg
(1 tableta)
1500 – 2000 mg
(najviše 3-4 tablete/doze)
4-6 sati
40 kg - 55 kg
(djeca 12 - 15 godina
otprilike)
500 mg
(1 tableta)
2000 – 3000 mg
(najviše 4-6 tableta/doza)
4-6 sati