Plenvu prašak za oralnu otopinu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

makrogol 3350 natrijev sulfat, bezvodni natrijev klorid kalijev klorid natrijev askorbat askorbatna kiselina

Dostupno od:

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, Amsterdam, Nizozemska

ATC koda:

A06AD65

INN (International ime):

makrogol 3350 natrijev sulfat, bezvodni natrijev klorid kalijev klorid natrijev askorbat askorbatna kiselina

Doziranje:

140 g + 48,11 g + 9 g + 7,54 g + 5,20 g + 2,20 g

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu otopinu

Sastav:

Urbroj: Doza 1, vrećica sadrži: 100 g makrogola 3350, 9 g bezvodnog natrijevog sulfata, 2 g natrijevog klorida i 1 g kalijevog klorida. Doza 2 (vrećice A i B) sadrži: Vrećica A: 40 g makrogola 3350, 3,2 g natrijevog klorida i 1,2 g kalijevog klorida. Vrećica B: 48,11 g natrijevog askorbata i 7,54 g askorbatne kiseline

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Norgine B.V., Amsterdam, NizozemskaNorgine Limited, Mid Glamorgan,, Ujedinjeno Kraljevstvo

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 pakiranje (3 vrećice s praškom u zaštitnoj vrećici), u kutiji [HR-H-177775086-01]; 40 pakiranja (3 vrećice s praškom u zaštitnoj vrećici), u kutiji [HR-H-177775086-02]; 80 pakiranja (3 vrećice s praškom u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-177775086-03]; 160 pakiranja (3 vrećice s praškom u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-177775086-04]; 320 pakiranja (3 vrećice s praškom u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-177775086-05] Urbroj: 381-12-01/38-23-11

Datum autorizacije:

2023-02-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PLENVU PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
makrogol 3350, natrijev askorbat, natrijev sulfat bezvodni, askorbatna
kiselina, natrijev klorid i
kalijev klorid
Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrţi Vama vaţne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Plenvu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenvu
3.
Kako uzimati Plenvu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plenvu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLENVU I ZA ŠTO SE KORISTI
Plenvu sadrţi kombinaciju djelatnih tvari makrogol 3350, natrijev
askorbat, natrijev sulfat bezvodni,
askorbatna kiselina, natrijev klorid i kalijev klorid.
Plenvu je laksativ.
Plenvu je namijenjen osobama starijim od 18 godina prije
provoĎenja
kliničkog postupka koji nal
aţ
e
čista crijeva.
Plenvu čisti crijeva tako što izaziva proljev.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLENVU
NEMOJTE UZIMATI PLENVU:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi
sastojak lijeka Plenvu (naveden u
dijelu 6.).

Ako imate začepljenje crijeva (opstrukciju).

Ako imate proboj ţeluca ili crijeva (perforacija crijeva).

Ako imate paralizu crijeva (ileus).

Ako imate problema s praţnjenjem hrane i tekućina iz ţeluca (npr.
ţelučana pareza, ţelučana
retencija).

Ako bolujete od fenilketonurije. Postoji nasljedna nesposobnost tijela
da koristi odreĎene
aminokiseline. Plenvu sadrţi izvor fenilalanina.

Ako Vaše tijelo ne moţe proizvesti d

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plenvu prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastojci lijeka Plenvu sadržani su u tri odvojene vrećice. Prva doza
je dostupna u jednoj vrećici, a
druga doza u dvije vrećice, A i B.
DOZA 1, VREĆICA sadrži sljedeće djelatne tvari:
Makrogol 3350
100 g
Natrijev sulfat, bezvodni
9 g
Natrijev klorid
2 g
Kalijev klorid
1 g
Koncentracije elektrolita, kada se od prve doze pripremi 500 ml
otopine, je sljedeća:
Natrij
160,9 mmol/500 ml
Sulfat
Klorid
Kalij
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Doza 1
takoĎer
sadrži 0,79 g sukraloze (E955).
DOZA 2 (VREĆICE A I B) sadrži sljedeće djelatne tvari:
VREĆICA A:
Makrogol 3350
40 g
Natrijev klorid
3,2 g
Kalijev klorid
1,2 g
VREĆICA B:
Natrijev askorbat
48,11 g
Askorbatna kiselina
7,54 g
Koncentracija elektrolita, kada se od druge doze (vrećice A i B)
pripremi 500 ml otopine, je sljedeća:
Natrij
297,6 mmol/500 ml
Askorbat
Klorid
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kalij
16,1 mmol/500 ml
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Doza 2 (vrećica A)
takoĎer
sadrži 0,88 g aspartama (E951).
H A L M E D
04 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli do žuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Plenvu je indiciran u odraslih za čišćenje crijeva prije bilo kojeg
postupka koji nalaže čista crijeva.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ODRASLI I STARIJA POPULACIJA_
Tijek liječenja sastoji se od dvije odvojene različite doze od 500
ml lijeka Plenvu. Potrebno je uzeti
barem 500 ml dodatne bistre otopine sa svakom dozom, što može
uključiti vodu, bistru juhu, voćni sok
bez komadića voća, bezalkoholna pića, čajeve i/ili kavu bez
mlijeka.
Ovaj tijek liječenja može se provesti u skladu s jednodnevnim ili
dvodnevnim vremenskim planom
doziranja kao što je navedeno u nastavku.
Dvodnevni vremenski plan doziranja:

Prva doza se uzima navečer prije kliničkog postupka