Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

felodipin

Dostupno od:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

ATC koda:

C08CA02

INN (International ime):

felodipin

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg felodipina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska; AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno Kraljevstvo; AstraZeneca GmbH, Wedel, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-810293082-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-810293082-02]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-810293082-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-810293082-04]; 50 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-810293082-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-810293082-06]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-810293082-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-810293082-08]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-810293082-09]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-810293082-10]; 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-810293082-11] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Datum autorizacije:

2017-01-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PLENDIL 5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
PLENDIL 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
felodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. Ovo uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Plendil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plendil
3.
Kako uzimati Plendil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plendil
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLENDIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Plendil sadrži djelatnu tvar felodipin. Pripada skupini lijekova koje
zovemo antagonisti kalcija. Plendil
snižava krvni tlak tako što proširuje male krvne žile. Ne utječe
negativno na rad srca.
Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i
bolova u srcu i prsima koji su
uzrokovani, primjerice, tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLENDIL
NEMOJTE UZIMATI PLENDIL
-
ako ste trudni. Ako tijekom uzimanja ovog lijeka zatrudnite, što
prije obavijestite svog liječnika.
-
ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako bolujete od zatajenja srca koje se ne liječi.
-
ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar).
-
ako ste nedavno osjetili bol u prsima ili ako imate anginu pektoris
koja traje dulje od 15 minuta ili je
izraženija nego obično.
-
ako imate bolest srčanih zalistaka ili srčanog mišića, a niste se
savjetovali s liječnikom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Plendil, kao i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, može u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plendil 5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 5 mg
makrogolglicerolhidroksistearata.
Jedna tableta sadrži 10 mg felodipina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 10 mg
makrogolglicerolhidroksistearata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Tableta je ružičasta, okrugla, bikonveksna, promjera 9 mm s
utisnutom oznakom A/Fm s jedne i 5 s
druge strane.
Tableta je crvenkastosmeĎa, okrugla, bikonveksna, promjera 9 mm s
utisnutom oznakom A/FE s jedne
i 10 s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Stabilna angina pektoris_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Hipertenzija _
Dozu treba prilagoĎavati individualno. Liječenje se može započeti
dozom od 5 mg jednom dnevno.
Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se prema potrebi može smanjiti na
2,5 mg ili povećati na 10 mg
dnevno. Ukoliko je potrebno, može se dodati drugi antihipertenziv.
Uobičajena doza održavanja je
5 mg jednom dnevno.
_ _
_Angina pektoris _
Dozu treba prilagoĎavati individualno. Liječenje treba započeti
dozom od 5 mg jednom dnevno te je
po potrebi povećati na 10 mg jednom dnevno.
_ _
H A L M E D
08 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Treba razmotriti početno liječenje s najnižom dostupnom dozom.
_ _
_Oštećenje bubrega _
U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
_ _
_Oštećenje jetre _
Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije mogu imati povišene
plazmatske koncentracije felodipina i
mogu reagirati na niže doze (vidjeti dio 4.4).
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Iskustvo primjene felodipina u pedijatrijskih bolesnika s
hipertenzijom u kliničkim ispitivanjima je
ograničeno (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Nači