Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
felodipin
AstraZeneca AB
C08CA02
felodipine
10 mg
Depottablett
makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; felodipin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Felodipin
Förpacknings: Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 500 tabletter (dosdispensering); Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
1988-02-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PLENDIL 2,5 MG DEPOTTABLETTER PLENDIL 5 MG DEPOTTABLETTER PLENDIL 10 MG DEPOTTABLETTER felodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Plendil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Plendil 3. Hur du tar Plendil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Plendil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PLENDIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Plendil innehåller den aktiva substansen felodipin. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de små blodkärlen. Det har ingen negativ inverkan på hjärtats funktion. Plendil används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp). Felodipin som finns i Plendil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PLENDIL TA INTE PLENDIL - om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel. - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har obehandlad hjärtsvikt - om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack) - om Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Plendil 2,5 mg depottabletter Plendil 5 mg depottabletter Plendil 10 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Plendil 2,5 mg: Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 28 mg laktos och 2,5 mg makrogolglycerolhydroxistearat. Plendil 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 28 mg laktos och 5 mg makrogolglycerolhydroxistearat. Plendil 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller 28 mg laktos och 10 mg makrogolglycerolhydroxistearat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Tabletten är gul, rund, bikonvex, märkt A/FL på ena sidan och 2,5 på andra sidan. Tablettens diameter är 8,5 mm. Tabletten är rosa, rund, bikonvex, märkt A/Fm på ena sidan och 5 på andra sidan. Tablettens diameter är 9 mm. Tabletten är rödbrun, rund, bikonvex, märkt A/FE på ena sidan och 10 på andra sidan. Tablettens diameter är 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Stabil angina pectoris 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Hypertoni_ Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en gång dagligen. Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg eller ökas till 10 mg dagligen. 2 Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till. Normal underhållsdos är 5 mg en gång dagligen. _Angina pectoris_ Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en gång dagligen, vilket vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen. _Äldre_ Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas. _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda plasmakoncentrationer av felodipin och kan Pročitajte cijeli dokument