Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,2 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1 g/stuk ; MACROGOL 3350 40 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 32,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 26,6 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,2 g/stuk ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1 g/stuk ; MACROGOL 3350 40 g/stuk ; MACROGOL 3350 100 g/stuk ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l ; KALIUM (K+) 32,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 26,6 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; MALTODEXTRINE ; MANGOSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PLEINVUE ® POEDER VOOR DRANK macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pleinvue en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PLEINVUE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel bevat een combinatie van de volgende werkzame stoffen: macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en kaliumchloride. Dit middel is een laxeermiddel (middel dat de stoelgang bevordert). Dit middel is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar of ouder, voorafgaand aan een onderzoek waarvoor een schone darm nodig is. Dit middel reinigt uw darm door ervoor te zorgen dat u diarree krijgt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN? • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Als u een verstopping in uw darm hebt (darmobstructie) • Als u een opening in uw maagwand of darm hebt (darmperforatie) • Als u verlamming van het darmkanaal hebt (ileus) • Als u prob Pročitajte cijeli dokument
SPC: Pleinvue Page 1 of 10 RVG : 120195 Version : 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _ _ _ 1_. _ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Pleinvue poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De bestanddelen van Pleinvue bevinden zich in drie afzonderlijke sachets. De eerste dosis wordt in één sachet geleverd en de tweede dosis wordt geleverd in twee sachets, A en B. DOSIS 1 SACHET bevat de volgende werkzame stoffen: Macrogol 3350 100 g Watervrij natriumsulfaat 9 g Natriumchloride 2 g Kaliumchloride 1 g De concentratie van elektrolyten na oplossen van de eerste dosis in 500 ml water is als volgt: Natrium 160,9 mmol/500 ml Sulfaat Chloride Kalium 63,4 mmol/500 ml 47,6 mmol/500 ml 13,3 mmol/500 ml Dosis 1 bevat ook 0,79 g sucralose (E955). DOSIS 2 (SACHETS A EN B) bevat de volgende werkzame stoffen: ZAKJE A: Macrogol 3350 40 g Natriumchloride 3,2 g Kaliumchloride 1,2 g ZAKJE B: Natriumascorbaat 48,11 g Ascorbinezuur 7,54 g De concentratie van elektrolyten na oplossen van de tweede dosis (Sachets A en B) in 500 ml water is als volgt: Natrium 297,6 mmol/500 ml Ascorbaat Chloride 285,7 mmol/500 ml 70,9 mmol/500 ml Kalium 16,1 mmol/500 ml Hulpstoffen met bekend effect Dosis 2 (Sachet A) bevat ook 0,88 g aspartaam (E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. SPC: Pleinvue Page 2 of 10 RVG : 120195 Version : 2 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Witte tot gele poeders. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pleinvue is geïndiceerd bij volwassenen voor darmreiniging voorafgaand aan elk onderzoek waarvoor een darm schoon moet zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSENEN EN OUDEREN _ _ _ Een behandelingskuur bestaat uit twee afzonderlijke niet-identieke doses van 500 ml Pleinvue. Bij elke dosis moet ten minste 500 ml aanvullende heldere vloeistof worden genomen. Toegestane aanvullende vloeistoffen zijn water, heldere soep, vruchtensap zonder pulp, frisdrank, thee en/of koffie zonder melk._ _ Deze behandelingskuur kan volgens een tweedaags of eendaa Pročitajte cijeli dokument