Pirosol Comprimés

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
23-10-2018
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
23-10-2018

Aktivni sastojci:

piroxicamum

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC koda:

M01AC01

INN (International ime):

piroxicamum

Farmaceutski oblik:

Comprimés

Sastav:

piroxicamum 20 mg, excipiens pro pilote.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antirheumaticum, Antiphlogisticum

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

                                PATIENTENINFORMATION
Pirosol®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Pirosol et quand doit-il être utilisé?
Pirosol est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenant un
principe actif doté d'une action
antalgique et anti-inflammatoire. Son principe actif, le piroxicam,
possède un effet durable pendant
24 heures, si bien qu'une seule administration par jour suffit.
Pirosol est utilisé pour soulager les signes accompagnant l'arthrose,
la polyarthrite rhumatoïde et la
spondylarthrite ankylosante, p.ex. gonflements, raideur et douleurs
articulaires. Pirosol ne guérit pas
ces maladies, mais peut seulement en atténuer les symptômes aussi
longtemps qu'on le prend.
Sur prescription du médecin.
Votre médecin vous a prescrit Pirosol après avoir soigneusement
évalué votre risque personnel de
présenter des effets indésirables et uniquement si vous n'aviez pas
répondu préalablement de façon
satisfaisante à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il
procédera à une réévaluation régulière
de la situation.
Quand Pirosol ne doit-il pas être pris?
Pirosol ne doit pas être utilisé,
·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants
de ce médicament ou si vous avez
déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse
respiratoire après la prise d'acide
acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires,
appelés médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens,
·pendant le troisième trimestre de la grossesse,
·pendant la période d'allaitement
·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de
saignements gastro-intestinaux, ou si vous
en avez déjà eu,
·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie
de Crohn, colite ulcéreuse),
·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
·en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage
coronarien (ou utilisation d'une
machine cœur-poumons).
Quelles sont les précautions à observer
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Pirosol®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Piroxicamum.
Excipients: Lactosum, excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (sécables, dispersibles) à 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Pirosol est indiqué dans le traitement des symptômes de la
polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose et de
la spondylarthrose ankylosante.
En raison de son profil de sécurité, le piroxicam n'est pas un
médicament de premier choix parmi les
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) indiqués pour ce
traitement. La décision de prescrire
Pirosol ne devrait donc être prise qu'après avoir bien pesé le
risque global de chaque patient (voir
«Posologie/Mode d'emploi», «Contre-indications» et «Mises en
garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Par principe, le piroxicam ne doit être prescrit que par des
médecins expérimentés dans le diagnostic
et le traitement des patients atteints de maladies rhumatismales
inflammatoires ou dégénératives.
Adolescents et adultes
Dose initiale: 20 mg, 1× par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
Chez la plupart des patients, le traitement sera poursuivi à la dose
de 20 mg 1× par jour. Un groupe
de patients relativement restreint pourra se contenter d'une dose
d'entretien de 10 mg/jour.
Pour minimiser les risques d'effets indésirables, on administrera la
plus petite dose efficace pendant
la durée de traitement la plus courte possible. Le bénéfice et la
tolérance du médicament doivent être
réévalués dans les 14 jours. Si un traitement de longue durée est
considéré comme indispensable, ces
paramètres devront être recontrôlés à intervalles réguliers et
rapprochés.
Le piroxicam est associé à un risque augmenté de complications
gastro-intestinales (voir aussi:
«Mises en garde et précautions»). Une combinaison avec des
médicaments gastroprotecteurs (p.ex.
misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être
envisagée – en
                                
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