PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA 4 g/1 viala+ 0.5 g/1 viala prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

piperacilin, tazobaktam

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01CR05

INN (International ime):

piperacilin, tazobaktam

Doziranje:

4 g/1 viala+ 0.5 g/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 4,0 g piperacilina i 0,5 g tazobaktama

Jedinice u paketu:

10 bočica po 4,5 g praška, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PANPHARMA S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PIPERACILLIN / TAZOBACTAM PANPHARMA
4g+0.5g, prašak za rastvor za infuziju
piperacilin,tazobaktam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ako
primjetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,potrebno
je
obavjestiti
Vašeg
ljekara,farmaceuta
ili
medicinsku
sestru.To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
3.
Kako uzimati PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE LIJEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA I ZA ŠTA SE
KORISTI
Piperacilin spada u grupu lijekova koji se zovu "penicilinski
antibiotici širokog spektra". On može ubiti
mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može pojačati dejstvo piperacilina
na uništavanje nekih otpornih
bakterija. To znači da piperacilin i tazobaktam primijenjeni zajedno
uništavaju više vrsta bakterija.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
PANPHARMA
se
koristi
kod
odraslih
i
adolescenata
za
liječenje
bakterijskih infekcija, poput onih koje zahvataju donje respiratorne
puteve (pluća), mokraćne puteve
(bubrege i mjehur), abdomen, kožu ili krv. PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
PANPHARMA se može koristiti
za liječenje bakterijskih infekcija kod bolesnika sa smanjenim brojem
bijelih krvnih ćelija (smanjena
otpornost na infekcije).
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
PANPHARMA
se
koristi
kod
djece
u
dobi
2-12
godina
za
liječenje
infekcija abdomena, kao što su upala slijepog crijeva, peritoniti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
4,0g+0,5g, prašak za rastvor za infuziju
piperacilin, tazobaktam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilin
natrijuma) i 0.5 g tazobaktama (u obliku
tazobaktam natrijuma).
PomoĆna supstanca sa poznatim uČinkom:
Jedna bočica PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA sadrži 216 mg
natrijuma.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci,vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Piperacillin/Tazobactam Panpharma je namijenjen liječenju sljedećih
infekcija kod odraslih i djece
starije od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1):
Odrasli i adolescenti
- Teške pneumonije, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i
pneumonije uzrokovane mehaničkom
ventilacijom
- Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis)
- Komplikovane intra-abdominalne infekcije
- Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala)
Liječenje bolesnika sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana sa bilo kojom od
gore navedenih infekcija.
Piperacillin/Tazobactam Panpharma se može koristiti kod
neutropeničnih bolesnika sa povišenom
temperaturom pod sumnjom na bakterijsku infekciju.
Napomena: Ne preporučuje se primjena kod odraslih pacijenata sa
bakterijemijom koja se javlja
usljed infekcije E. coli koja produkuje beta-laktamazu proširenog
spektra (engl. extended-spectrum-
beta-lactamase,ESBL) i K. pneumoniae (koja nije osetljiva na
ceftriakson),vidjeti dio 5.1
Djeca u dobi od 2 do 12 godina
- Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Piperacillin/Tazobactam
Panpharma
se
može
koristiti
kod
neutropenične
djece
sa
povišenom
temperaturom pod sumnjom na bakterijsku infekciju.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza i učesta