PIPERACILLIN/TAZOBACTAM Kabi 4 g/0,5 g 4 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

piperacilin, tazobaktam

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

J01CR05

INN (International ime):

piperacilin, tazobaktam

Doziranje:

4 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za infuziju

Sastav:

Svaka bočica praška za rastvor za infuziju sadrži: 4 g piperacilina u obliku piperacilin natrijuma i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktam natrijuma.

Jedinice u paketu:

Staklena bočica, pakovanje od 10 staklenih bočica zapremine 50 ml sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g
4 g / 0,5 g
prašak za rastvor za infuziju
piperacilin/tazobaktam
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g ?
3.
Kako uzimati Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g ?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g i za šta se koristi?
Piperacilin spada u grupu lijekova koji se zovu „penicilinski
antibiotici širokog spektra“. On može ubiti
mnoge vrste bakterija. Tazobaktam sprječava otpornost nekih bakterija
na djelovanje piperacilina.
Zajednička primjena rezultira većim antibiotskim djelovanjem.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g se koristi kod odraslih osoba
i adolescenata za liječenje
bakterijskih infekcija, poput onih koje utječu na donje disajne
putove (pluća), urinarni trakt (bubrezi i
mjehur), abdomen, kožu ili krv. Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g /
0,5 g se koristi za liječenje
bakterijskih infekcija u bolesnika sa niskim brojem bijelih krvnih
stanica (smanjena otpornost na
infekcije).
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g se koristi za liječenje
bakterijskih infekcija u djece u dobi od 2-
12 godina, u liječenju infekcija abdomena kao što su upala slijepog
crijeva, peritonitis (infekcija
tekućine i ovojnice abdominalnih organa) i infekcije žučnog
mjehura. Piperacillin/Ta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g
4 g / 0,5 g
Prašak za rastvor za infuziju
Piperacilin, tazobaktam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g praška za
rastvor za infuziju sadrži 4 g
piperacilina u obliku piperacilin natrija i 0,5 g tazobaktama u obliku
tazobaktam natrija.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom:
Sadržaj natrija: 224 mg (što odgovara 9.7 mmol) po bočici.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do bjeličasti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g / 0,5 g je namijenjen za liječenje
sljedećih infekcija odraslih i djece
starije od dvije godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1.):
Odrasli i adolescenti

Teške
pneumonije
uključujući
bolnički
stečenu
pneumoniju
i
pneumonije
uzrokovane
mehaničkom ventilacijom,

Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),

Komplikovane intra-abdominalne infekcije,

Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (uključujući infekcije
kod dijabetičkog stopala).
Liječenje bolesnika sa bakterijemijom praćenom, ili ako se sumnja da
je praćena, sa bilo kojom od
gore navedenih infekcija.
Piperacilin/Tazobactam
se
može
upotrijebiti
kod
neutropeničnih
bolesnika
sa
povišenom
temperaturom pod sumnjom na bakterijsku infekciju.
Napomena: Upotreba kod bakterijemije zbog produžene beta-laktamaze
(ESBL) koju proizvodi E.
Coli i K. Pneumoniae (neosjetljiva na ceftriakson), se ne preporučuje
kod odraslih pacijenata, vidjeti
dio 5.1.
Djeca (2 do 12 godina)

Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Piperacilin/Tazobactam se može upotrijebiti kod neutropenične djece
sa povišenom temperaturom,
pod sumnjom na bakterijsku infekciju.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
2
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza i učestalost pri