Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pioglitazona
Generis Farmacêutica, S.A.
A10BG03
Pioglitazone
45 mg
Comprimido
Pioglitazona, cloridrato 49.604 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
pioglitazone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5481130 CNPEM: 50039407 CHNM: 10041508 Não Comercializado
Autorizado
2012-11-09
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pioglitazona Aurobindo 15 mg comprimidos Pioglitazona Aurobindo 30 mg comprimidos Pioglitazona Aurobindo 45 mg comprimidos Pioglitazona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pioglitazona Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Aurobindo 3. Como tomar Pioglitazona Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pioglitazona Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pioglitazona Aurobindo e para que é utilizado Pioglitazona Aurobindo contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta. Pioglitazona Aurobindo ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se a Pioglitazona Aurobindo está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo. Pioglitazona Aurobindo pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a outras t Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 26-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Aurobindo 15 mg comprimidos Pioglitazona Aurobindo 30 mg comprimidos Pioglitazona Aurobindo 45 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de 15 mg contém 37,865 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Cada comprimido de 30 mg contém 75,731 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Cada comprimido de 45 mg contém 113,596 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Pioglitazona Aurobindo 15 mg comprimidos Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos (5,5 mm de diâmetro), biconvexos, não revestidos e gravados com ‘31’ numa face e ‘H’ na outra face. Pioglitazona Aurobindo 30 mg comprimidos Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos (7,0 mm de diâmetro), com faces planas, bordos biselados, não revestidos e gravados com ‘32’ numa face e ‘H’ na outra face. Pioglitazona Aurobindo 45 mg comprimidos Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos (8,0 mm de diâmetro), com faces planas, bordos biselados, não revestidos e gravados com ‘33’ numa face e ‘H’ na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2 conforme se descreve a seguir: APROVADO EM 26-10-2017 INFARMED Em monoterapia - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância. Em terapêutica oral dupla em combinação com - metform Pročitajte cijeli dokument