PINOX 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg lerkanidipinhidrohlorid

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (1 blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-09-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PINOX
10 mg
filmom obložena tableta
lerkanidipin
Pažljivo proČitajte cijelo uputsvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta su PINOX 10 mg filmom obložene tablete i za šta se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete
3.
Kako uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PINOX 10 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA SU PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
PINOX 10 mg filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji
se zovu blokatori kalcijevih
kanala (derivati dihidropiridina). PINOX 10 mg filmom obložene
tablete primjenjuju se u liječenju
visokog krvnog pritiska (hipertenzije) u odraslih koji su stariji od
18 godina (ne preporučuje se
primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PINOX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Nemojte uzimati PINOX 10 mg filmom obložene tablete:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstacu ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
- ako ste imali alergijsku reakciju na srodne lijekove kao što su
amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin,
nifedipin ili lacidipin
- ako bolujete od sljedećih bolesti srca:
- neliječeno zatajivanje srca
- opstrukcija protoka krvi iz srca
- nestabilna angina pektoris (angina u mirovanju ili progresivno
pogoršanje)
- unutar mjesec dana od srčanog udara.
- ako imate težak poremećaj u radu jetre ili bubrega
- ako uzimate lijekove koji su

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PINOX
10 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinhlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
PINOX 10 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete
s razdjelnom crtom na jednoj strani.
Razdjelna crta nema namjenu podjele tablete na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lerkanidipin je indiciran za liječenje blage do umjerene esencijalne
hipertenzije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza je 10 mg peroralno jedanput na dan, najmanje 15
minuta prije jela. Doza
se može povećati na 20 mg, ovisno o individualnom terapijskom
odgovoru bolesnika.
Dozu se preporučuje titrirati postupno, jer može biti potrebno i do
2 tjedna za postizanje
najvećeg antihipertenzivnog učinka.
U bolesnika u kojih se tlak ne može odgovarajuće kontrolirati jednim
antihipertenzivom, dobar
terapijski
učinak
se
može
postići
dodavanjem
lerkanidipina
terapiji
blokatorom
beta-
adrenergičkih receptora (npr. atenolol), diuretikom (npr.
hidroklorotiazid) ili ACE-inhibitorom
(npr. kaptopril ili enalapril).
Budući da je krivulja doza-odgovor strma s platoom pri dozama od 20
do 30 mg, povećanje
djelotvornosti nije vjerojatno prilikom primjene viših doza, ali je
zato veća mogućnost nastanka
nuspojava.
Starije osobe
Iako farmakokinetički podaci i kliničko iskustvo ukazuju da u
starijih osoba nije potrebno
prilagođavati dnevnu dozu, potreban je poseban oprez na početku
liječenja lerkanidipinom.
Djeca
S obzirom da ne postoje klinička iskustva o primjeni lerkanidipina u
bolesnika mlađih od 18
godina, njegova primjena u djece se trenutno ne preporučuje.
Bolesnici s poremeĆajem funkcije jetre ili bubrega
Potreban je poseban oprez prilikom primjene lerkanidipina u bolesnika
s blagim do umjerenim
poremećajem funkcije jetre ili bubrega. Iako ove skupine boles