PILOCAN

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CLORIDRATO DE PILOCARPINA

Dostupno od:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC koda:

MIOTICOS

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE, PILOCARPINE

Područje terapije:

MIOTICOS

Proizvod sažetak:

20 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1029804780017 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 40 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1029804780025 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1029804780033 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 40 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1029804780041 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2018-11-05

Uputa o lijeku

PILOCAN
®
CLORIDRATO DE PILOCARPINA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
20 MG/ML (2,0%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PILOCAN
®
CLORIDRATO DE PILOCARPINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco plástico gotejador com 10 mL de solução
oftálmica
estéril de cloridrato de
pilocarpina 2% (20 mg/mL)
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
cloridrato de
pilocarpina..............................................................
20 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico di-hidratado, hietelose, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
Cada mL (27 gotas) contém: 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,74
mg/gota).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pilocan
®
é indicado como miótico no controle da pressão intraocular elevada
(glaucoma).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pilocan
®
é uma solução oftálmica com ação colinérgica, com consequente
diminuição da pressão intraocular.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pilocan
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua fórmula.
Pilocan
®
é contraindicado em caso de irite (inflamação da íris) ou glaucoma
(pressão aumentada dentro dos olhos)
por bloqueio pupilar.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do
frasco com qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Pilocan
®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas
sob iluminação insuficiente, pois a miose
geralmente provoca dificuldade

Svojstava lijeka

PILOCAN
®
CLORIDRATO DE PILOCARPINA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
20 MG/ML (2,0%)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SÁUDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PILOCAN
®
CLORIDRATO DE PILOCARPINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco plástico gotejador com 10 mL de solução
oftálmica
estéril de cloridrato de
pilocarpina 2% (20 mg/mL)
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
cloridrato de
pilocarpina..............................................................
20 mg
veículo estéril
q.s.p.......................................................................
1 mL
Excipientes: ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato
dissódico di-hidratado, hietelose, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
Cada mL (27 gotas) contém: 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,74
mg/gota).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Pilocan
®
é indicado como miótico, no controle da pressão intraocular elevada
(glaucoma).
Pilocan
®
pode ser usada em combinação com outros mióticos, com
betabloqueadores, com inibidores da anidrase
carbônica, com agentes simpatomiméticos e com hiperosmóticos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pilocarpina foi eficaz na redução da pressão intraocular (PIO) em
pacientes com glaucoma de ângulo aberto (Hass
& Drance, 1980; Quigley et al., 1975; Novak & Stewart, 1975; Drance et
al., 1974; ini et al., 1973; Harris & Galin,
1970; Anderson & Cowle, 1968). O medicamento também pode ser eficaz
em glaucoma de ângulo fechado. Ele
contrai a pupila que extrai a íris da rede trabecular (AMA, 1994;
Bhargave et al., 1973).
Em seis pacientes com glaucoma, uma oclusão nasolacrimal após a
administração tópica de pilocarpina 1% ou 2%
resultou em redução significativa da PIO por 12 horas. O efeito de
pilocarpina 4% não foi significativamente
influenciado por oclusão nasolacrimal