PILFUD 20 mg/1 mL sprej za kožu, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

minoksidil

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

D11AX01

INN (International ime):

minoksidil

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za kožu, otopina

Sastav:

1 ml spreja za kožu, otopine sadrži: 20 mg minoksidila

Jedinice u paketu:

1 bijela polietilenska bočica sa 60 ml otopine za kožu i raspršivačem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-04-19

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pilfud
20 mg/ml
sprej za kožu, otopina
minoksidil
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
- Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
- Ako se znaci Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju u
periodu od 4 mjeseca, trebali biste se
posavjetovati sa Vašim ljekarom.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Pilfud 20 mg/ml otopina i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati Pilfud 20
mg/ml otopinu
3.
Kako primjenjivati Pilfud 20 mg/ml otopinu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pilfud 20 mg/ml otopinu
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Pilfud 20 mg/ml otopina i za šta se primjenjuje?
Pilfud 20 mg/ml otopina se primjenjuje za liječenje androgene
alopecije (nasljedni gubitak kose), jer
potpomaže ponovni rast i sprečava prekomjerni gubitak kose. Tačan
mehanizam djelovanja Pilfud 20
mg/ml otopine u liječenju ćelavosti nije u potpunosti razjašnjen.
Aktivna supstanca u sadržaju Pilfud 20 mg/ml otopine, minoksidil,
također je i antihipertenzivni lijek
(lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska).
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati Pilfud 20
mg/ml otopinu
Nemojte primjenjivati Pilfud 20 mg/ml otopinu

Ako ste alergični na minoksidil ili na bilo koju pomoćnu supstancu
lijeka (navedene su u dijelu
6.).
Upozorenja i mjere opreza
Prije primjene Pilfud 20 mg/ml otopine, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.

Prije primjene Pilfud 20 mg/ml otopine, morate provjeriti da li j

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pilfud
20 mg/ml
sprej za kožu, otopina
minoksidil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži: Minoksidila 20 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: propilenglikol.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina.
Bistra, bezbojna do slabo žuta ili slabo narandžasta obojena
otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pilfud 20 mg/ml otopina indicirana je za liječenje androgene
alopecije.
Sigurnost i efikasnost Pilfud 20 mg/ml otopine, u pacijenata mlađih
od 18 godina ili starijih od 65 godina,
nisu ustanovljene.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Upute za primjenu moraju se pažljivo slijediti. Pilfud 20 mg/ml
otopina namijenjena je samo za primjenu na
vlasište. Bez obzira na veličinu područja, dozu od 1 ml Pilfud 20
mg/ml otopine treba aplicirati dva puta na
dan na cijelo područje vlasišta zahvaćeno gubitkom kose, počevši
od središnjih dijelova. Ukupna dnevna
doza ne smije biti veća od 2 ml. Pilfud 20 mg/ml otopinina se nanosi
isključivo na suho vlasište. Ako se
vrhovi prstiju koriste za olakšanje aplikacije lijeka, ruke nakon
toga treba temeljito oprati.
Način primjene
Samo za vanjsku primjenu.
Prije prve primjene spreja, sprej pumpicu treba pritisnuti nekoliko
puta, dok se ne postigne ujednačeno
raspršivanje. Pri svakoj sljedećoj primjeni, sprej se može odmah
koristiti.
Sprej pumpica posebno je pogodna za nanošenje otopine na veća
područja vlasišta. Sprej pumpicu Pilfud
20 mg/ml otopine treba usmjeriti prema središnjem dijelu područja
zahvaćenog gubitkom kose, Vrh
pumpice pritisnuti jedanput, te vrhovima prstiju lagano utrljati
raspršenu otopinu po cijelom području
ćelavosti. Ovo treba ponoviti 8 puta, kako bi se primijenila potrebna
doza od 1 ml minoksidila. Izbjegavati
udisanje raspršenog sadržaja otopine.
2
Prema kliničkom iskustvu, prvi znaci stimuliranog rasta kose mogu se
pojaviti tek nakon 4 ili više mjeseci
kontin