PIAFEN

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIPRAMIDI BROMOMETILICUM)

Dostupno od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC koda:

A03DA02

INN (International ime):

COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIPRAMIDI BROMOMETILICUM)

Farmaceutski oblik:

COMPR.

Tip recepta:

P-RF/S

Proizveden od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapijska grupa:

ANTISPASTICE IN ASOCIERE CU ANALGEZICE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA IN COMBINATII CU ANALGEZICE

Proizvod sažetak:

3591/2003/02 Cutie x 150 blist. x 10 compr.; 3591/2003/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3591/2003/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PIAFEN
Comprimate
COMPOZITIE
Un
comprimat
conţine
metamizol
sodic
500
mg,
clorhidrat
de
pitofenonă
5
mg,
bromometilat
de
fenpipramidă
0,1
mg
şi
excipienţi:
celuloză
microcristalină,
amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
anticolinergice sintetice în combinaţie cu analgezice, combinaţii
INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor moderate (cefalee, dureri dentare, colici
biliare şi renale, cistalgii,
dismenoree, dureri postoperatorii şi posttraumatice).
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului, la alţi
pirazoli (noraminopirină
sau amidopirină), sau la antiinflamatoare nesteroidiene.
Agranulocitoză.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Porfirie hepatică.
Glaucom cu unghi închis, adenom de prostată, stenoză pilorică.
Alăptare.
Copii.
PRECAUTII
Dacă în timpul tratamentului cu
_Piafen _
apare febră nejustificată şi/sau angină şi/sau
ulceraţii bucale, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi
efectuată hemoleucograma. Depistarea
agranulocitozei impune spitalizarea.
INTERACTIUNI
Asocierea cu clorpromazina poate produce hipotermie uneori intensă,
având ca efect
reducerea eficacităţii produsului.
În timpul tratamentului cu cefalosporine, concentraţia plasmatică a
acestora poate să scadă.
ATENTIONĂRI SPECIALE
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
Datorită
acţiunii
de
tip
atropinic
a
fenpipramidei,
se
recomandă
prudenţă
în
cazul
administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică,
insuficienţă renală, insuficienţă coronariană,
tulburări de ritm, hipertiroidie, bronşită cronică, ileus
paralitic, megacolon, infarct miocardic
acut.
_Sarcina si alăptarea _
Nu se recomandă utilizarea produsului în timpul sarcinii. În timpul
alăptării produsul este
contraindicat deoarece metamizolul se excretă în laptele matern.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaj

Svojstava lijeka

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 3591/2003/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PIAFEN
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de
pitofenonă 5 mg,
bromometilat de fenpipramidă 0,1 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor moderate (cefalee, dureri dentare, colici
biliare şi renale,
cistalgii, dismenoree, dureri postoperatorii şi posttraumatice).
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: doza recomandată este de 1-2 comprimate
_Piafen _
de 1-3 ori pe zi.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibiltate
la
oricare
dintre
componenţii
produsului,
la
alţi
pirazoli
(noraminopirină sau amidopirină), sau la antiinflamatoare
nesteroidiene.
Agranulocitoză.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Porfirie hepatică.
Glaucom cu unghi închis, adenom de prostată, stenoză pilorică.
Alăptare.
Copii.
4.4 ATENTIONĂRI SI PRECAUTII SPECIALE
Dacă în timpul tratamentului cu
_Piafen _
apare febră nejustificată şi/sau angină şi/sau
ulceraţii bucale, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi
efectuată hemoleucograma.
Depistarea agranulocitozei impune spitalizarea.
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
Datorită acţiunii de tip atropinic a fenpipramidei, se recomandă
prudenţă în cazul
administrării la pacienţi cu insuficienţă hepatică,
insuficienţă renală, insuficienţă
coronariană,
tulburări
de
ritm,
hipertiroidie,
bronşită
cronică,
ileus
paralitic,
megacolon, infarct miocardic acut.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Asocierea cu clorpromazina poate produce hipotermie uneori intensă,
având ca efect
reducerea eficacităţii produsului.
În timpul tratamentului cu cefalosporine, concentraţia plasmatică a
acestora poate să
scadă.
2
4.6 SARCINA SI ALĂPTAREA
Nu se recomandă utilizarea produsului