Phytocyst oralne kapi, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tekući ekstrakt (1:1,5 &ndash 2,1) iz mješavine zlatničine zeleni, zeleni guščarskog petoprsta i zeleni poljske preslice (4,2:1,4 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% (V/V)

Dostupno od:

Alpen Pharma GmbH, Steinenfeld 3, Zell am Harmersbach, Njemačka

ATC koda:

G04BX

INN (International ime):

tekući ekstrakt (1:1,5 &ndash 2,1) iz mješavine zlatničine zeleni, zeleni guščarskog petoprsta i zeleni poljske preslice (4,2:1,4 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% (V/V)

Farmaceutski oblik:

Oralne kapi, otopina

Sastav:

Urbroj: 10 ml (= 9,5 g) Phytocyst oralnih kapi, otopine sadrži: 7,9 ml tekućeg ekstrakta (1 : 1,5 – 2,1) iz mješavine Solidago gigantea Ait. i/ili Solidago canadensis L., herba (zlatničina zelen), Potentilla anserina L., herba (zelen guščarskog petoprsta) i Equisetum arvense L., herba (zelen poljske preslice) (4,2 : 1,4 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % V/V 30 kapi jednako je 1,3 ml otopine

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Zell Am Harmersbach, Baden-Wuerttemberg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-123185582-01]; 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-123185582-02]; 1 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-123185582-03] Urbroj: 381-12-01/171-22-17

Datum autorizacije:

2022-09-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PHYTOCYST ORALNE KAPI, OTOPINA
tekući ekstrakt iz mješavine zlatničine zeleni, zeleni guščarskog
petoprsta
i zeleni poljske preslice
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Phytocyst oralne kapi, otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Phytocyst oralne kapi,
otopina
3.
Kako uzimati Phytocyst oralne kapi, otopina
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Phytocyst oralne kapi, otopina
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PHYTOCYST ORALNE KAPI, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Phytocyst oralne kapi, otopina je tradicionalni biljni lijek koji se
primjenjuje u odraslih i adolescenata za
povećanje količine mokraće, kako bi se postiglo ispiranje
mokraćnih puteva u svrhu potpornog liječenja
blažih urinarnih tegoba u donjim mokraćnim putevima.
Phytocyst oralne kapi, otopina je tradicionalni biljni lijek za
primjenu kod naznačenih indikacija
temeljenih na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHYTOCYST ORALNE KAPI,
OTOPINA
NEMOJTE UZIMATI PHYTOCYST ORALNE KAPI, OTOPINA
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na biljke iz porodice glavočika (_Asteraceae_)
- ako V

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Phytocyst oralne kapi, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml (= 9,5 g) Phytocyst oralnih kapi, otopine sadrži:
7,9 ml tekućeg ekstrakta (1 : 1,5 – 2,1) iz mješavine _Solidago
gigantea_ Ait. i/ili_ Solidago canadensis_
L., herba (zlatničina zelen), _ Potentilla anserina_ L., herba (zelen
guščarskog petoprsta) i _Equisetum _
_arvense_ L., herba (zelen poljske preslice) (4,2 : 1,4 : 1).
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 50 % _V/V_.
30 kapi jednako je 1,3 ml otopine.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Etanol 96% (_V/V_)
Jedna doza (30 kapi) sadrži 600 mg etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Phytocyst oralne kapi, otopina je bistra, smeĎa tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Phytocyst oralne kapi, otopina je tradicionalni biljni lijek koji se
primjenjuje u odraslih i adolescenata
za povećanje količine mokraće, kako bi se postiglo ispiranje
mokraćnih puteva u svrhu potpornog
liječenja blažih urinarnih tegoba u donjim mokraćnim putevima.
Phytocyst oralne kapi, otopina je tradicionalni biljni lijek za
primjenu kod naznačenih indikacija
temeljenih na iskustvu iz dugotrajne uporabe. _ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasle osobe i adolescenti u dobi od 12 godina:
20 – 30 kapi Phytocyst otopine 3 puta dnevno (ujutro, poslijepodne i
navečer). 30 kapi jednako je 1,3
ml._ _
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Phytocyst oralne kapi, otopina se ne smije primjenjivati u djece u
dobi do 12 godina. Nema dostupnih
podataka o sigurnosti i djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji.
_ _
Način primjene
Phytocyst oralne kapi / otopinu je potrebno uzeti s dovoljno
tekućine. Potrebno je unositi velike
količine tekućine za vrijeme liječenja.
H A L M E D
08 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
Potrebno je obratiti se liječniku ako se simptomi pogoršaju ili su i
dalje prisutni nakon približno 5
dana. U slučaju samoliječenja, lijek se ne smije uzimati dulje od 2