PHYSIONEAL 40 glukoza 2,27% w/v 22.7 g/1 L+ 5.38 g/1 L+ 0.184 g/1 L+ 0.051 g/1 L+ 2.1 g/1 L+ 1.68 g/1 L rastvor za peritonealnu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid , natrijum bikarbonat, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

Co.Medprom d.o.o.

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid , natrijum bikarbonat, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

22.7 g/1 L+ 5.38 g/1 L+ 0.184 g/1 L+ 0.051 g/1 L+ 2.1 g/1 L+ 1.68 g/1 L

Farmaceutski oblik:

rastvor za peritonealnu dijalizu

Sastav:

Nakon mješanja rastvora iz komora A i B, 1 L rastvora za peritonealnu dijalizu sadrži: 22,7 g glukoze (u obliku glukoze monohidrata) 5,38 g natrijum hlorida 0,184 g kalcijumhlorid, dihidrata 0,051 g magnezijumhlorid heksahidrata 2,10 g natrijum bikarbonata 1,68 g natrijum laktata

Jedinice u paketu:

2500 ml rastvora za peritonealnu dijalizu (4 dvostruke PVC vrećice) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BAXTER AG, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-04-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik
PHYSIONEAL 40 glukoza 1,36% w/v, rastvor za peritonealnu dijalizu
PHYSIONEAL 40 glukoza 2,27% w/v, rastvor za peritonealnu dijalizu
PHYSIONEAL 40 glukoza 3,86% w/v, rastvor za peritonealnu dijalizu
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lijek PHYSIONEAL 40 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PHYSIONEAL 40
3.
Kako uzimati PHYSIONEAL 40
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati PHYSIONEAL 40
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PHYSIONEAL 40 i ZA ŠTA SE KORISTI
PHYSIONEAL 40 je rastvor za peritonealnu dijalizu. Uklanja vodu i
otpadne proizvode iz krvi. Takođe,
ovaj rastvor ispravlja abnormalne nivoe različitih komponenti koje se
nalaze u krvi. PHYSIONEAL 40
sadrži različite nivoe glukoze (1,36%, 2,27% ili 3,86%). Što je
glukoza jača u rastvoru, veća će se količina
vode ukloniti iz krvi.
PHYSIONEAL 40 Vam se može propisati ukoliko imate:

povremeno ili trajno zatajenje bubrega;

ozbiljno zadržavanje vode u tijelu;

teške poremećaje kiselosti ili alkalnosti (pH) i nivoa soli u Vašoj
krvi;

intoksikaciju određenim vrstama lijekova kada nisu dostupni drugi
načini liječenja.
PHYSIONEAL 40 rastvor ima kiselost (pH) približnu onoj vaše krvi.
Stoga može biti naročito
koristan ukoliko osjećate bol ili nelagodnost pri korištenju drugih
rastvora za peritonealnu dijalizu
koji imaju veću kiselost.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHYSIONEAL 40
Vaš ljekar Vas mora nadgledati

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
PHYSIONEAL 40, rastvor za peritonealnu dijalizu, glukoza 2,27% w/v /
22,7 mg/ml, 2L, 2.5L
Ime lijeka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: Baxter Healthcare Ltd.
Adresa: Mullerenstrasse 3, Postfach, CH-8604 Volketswil, Švajcarska
Podnosilac zahtjeva: Co.Medprom
Adresa: Nenada Kostića 24a, Banja Luka
2
1.
IME LIJEKA
Physioneal 40, (22.7g +5.38g+0.184g+0.051g+2.10g+1.68g)/1000ml,
rastvor za peritonealnu dijalizu
INN:
glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid,
,natrijum-hidrogenkarbonat,natrijum-laktat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Prije miješanja
1000 ml rastvora elektrolita (mali odjeljak "A")
Aktivne supstance:
Glukoza monohidrat
Ekvivalent anhidrovane glukoze
Kalcijum-hlorid dihidrat
Magnezijum hlorid -heksahidrat
68.85 g
62.60 g
0,507 g
0,140 g
1000 ml pufer rastvora (veliki odjeljak "B")
Aktivne supstance:
Natrijum-hlorid
Natrijum-bikarbonat
Natrijum (S) - laktat, rastvor
8,43 g
3,29 g
2,63 g
Nakon miješanja
1000 ml izmješanog rastvora sadrži:
Aktivne supstance:
Glukoza monohidrat
Ekvivalent anhidrovane glukoze
Natrijum hlorid
Kalcijum-hlorid dihidrat
Magnezijum-hlorid heksahidrat
Natrijum-bikarbonat
Natrijum
(S)
-
laktat,
rastv
r
25,0 g
22.7 g
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml konačnog rastvora nakon miješanja odgovara 326,5 ml rastvora
A i 637,5 rastvora B.
Sastav konačnog rastvora nakon mješanja u mmol/l:
Glukoza anhidrovana (C
6
H
12
O
6
)
Na +
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
126 mmol/l
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
Broj "40" u nazivu označava koncentraciju pufera u rastvoru (15
mmol/l laktata + 25 mmol/l bikarbonata =
40 mmol/l).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
3
Rastvor za peritonealnu dijalizu.
Rastvor je sterilan, bistar, bezbojan.
PH vrijednost konačnog rastvora je 7,4.
Osmolarnost:
395 mOsmol/l
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PHYSIONEAL 40 je indikovan pri svakoj primjeni peritonealne dijalize,
uključujući sluča