Physioneal 40 Clear-Flex 3.86 % Solution

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Dostupno od:

Baxter AG

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

A) Lösung A: glucosum 51.5 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 245 mg, magnesii chloridum hexahydricum 68 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Lösung B: natrii chloridum 19.95 g, natrii hydrogenocarbonas 9.29 g, natrii lactas 6.73 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (750 ml Lösung A + 250 ml Lösung B): glucosum 38.6 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 184 mg, magnesii chloridum hexahydricum 51 mg, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. glucosum 214 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, chloridum 95 mmol/l, lactas 15 mmol/l, hydrogenocarbonas 25 mmol/l.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Solution

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2008-06-06

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Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Physioneal 40 Clear-Flex
Composition
Principe actif
:
Glucose, chlorure de sodium, chlorure de calcium 2 H2O, chlorure de
magnésium 6
H2O, lactate de sodium, bicarbonate de sodium
Excipients :
Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale, stérile.
Physioneal 40 Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40 Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40 Glucose
3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grand compartiment „A“
Glucose anhydre
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3 g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Chlorure de calcium 2H2O
0,245 g/l
0, 245 g/l
0, 245 g/l
Chlorure de magnésium
6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Petit compartiment „B“
Chlorure de sodium
19,95 g/l
19,95 g/l
19,95 g/l
Bicarbonate de sodium
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
S-lactate de sodium
6,73 g/l
6,73 g/l
6,73 g/l
Solution après reconstitution:
Glucose anhydre
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Chlorure de calcium 2H2O
0,184 g/l
0, 184 g/l
0, 184 g/l
Chlorure de magnésium
6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Chlorure de sodium
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Bicarbonate de sodium
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
S-lactate de sodium
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Electrolytes
Glucose anhydre (C6H12O6) 75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Sodium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnésium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorure (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Bicarbonate (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactate (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarité théorique :
344 mOsmol/l
395 mOsmol/l
483 mOsmol/l
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 750 ml de
solution „A“ et 250 ml de
solution „B“. Le pH de la solution finale est de 7,4.
Physioneal 40 Clear-Flex est une solution stérile, limpide et
incolore.
Indications/possibilités d’emploi
Physioneal 40 Clear-Flex est indiqué dans t