PHOLCODIN ALKALOID 4 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

folkodin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05DA08

INN (International ime):

folkodin

Doziranje:

4 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 4 mg folkodin, monohidrat

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 60 ml oralnog rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ PHOLCODIN ALKALOID
oralni rastvor, 4 mg / 5 ml
folkodin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Pholcodin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pholcodin Alkaloid
3.
Kako uzimati Pholcodin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pholcodin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Folkodin je morfinski derivat (morfolinil-etil morfin) i pripada grupi
antitusika sa centralnim dejstvom.
Posjeduje veoma izraženo inhibitorno djelovanje na refleks za
kašalj, koje nastaje kao rezultat
deprimiranja centra za kašalj u produženoj moždini. Sprečavanje
kašlja nastupa brzo i traje dugo.
Zbog blagog i nespecifičnog depresivnog dejstva na centralni nervni
sistem, djeluje
sedativno i
antikonvulzivno.
Folkodin Alkaloid se koristi u terapiji suvog neproduktivnnog kašlja
kod oboljenja disajnih organa, kao
i kašlja centralnog porijekla.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID
Nemojte uzimati Pholcodin Alkaloid:
- ako ste alergični na folkodin, druge opioide ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka;
- ako imate produktivni kašalj;
- ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem);
- ako imate respiratornu insuficijenciju (stanje u kojima pluća ne
mogu uzeti dovoljno kiseonika ili
izbaciti dovoljno ugljikova dioksida da bi zadovoljili potrebe stanica
u tijelu);
- ako imate teško oštećenje jetre;
- kod djece mlađe od 3 mjeseca.
Budite oprezni s Pholcodin Alkaloid:
- ako imate oslabljenu bubrežnu ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ PHOLCODIN ALKALOID
oralni rastvor, 4 mg / 5 ml
folkodin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralni rastvor sadrži 4 mg folkodin monohidrata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
Narandžasta bistra tečnost sa mirisom narandže.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Suvi neproduktivan kašalj kod oboljenja disajnih organa, kao i
kašalj centralnog porijekla.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Djeca
Djeca od 2 do 6 godina:
2,5 ml oralnog rastvora 3 puta na dan.
Djeca od 6 do 12 godina:
5 ml oralnog rastvora 3 puta na dan.
4.3
Kontraindikacije
Folkodin ne treba primjenjivati kod pacijenata preosjetljivih na
folkodin ili neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.1) i druge opijate.
Kontraindikovan je kod pacijenata sa plućnim edemom, teškim
oštećenjem jetre, respiratornom
insuficijencijom, pacijenata sa produktivnim kašljem, djece mlađe od
3 mjeseca.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kod djece mlađe od 2 godine folkodin se može davati samo pod strogom
kontrolom ljekara ili u
bolničkim uslovima.
Folkodin je potrebno sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa
smanjenom respiratornom rezervom
iz bilo kojih razloga. Folkodin deprimira respiratorni centar do
određenog stepena, oslobađa histamin,
deprimira refleks kašlja. Zato je potreban oprez kod astmatičnih
pacijenata, kod kojih bronhijalni otpor
može biti više puta veći od normalnog, što može rezultirati sa
smanjenom prohodnosti disajnih puteva
bez odgovarajućeg smanjenja bronhijalnog otpora.
Budući da se folkodin metabolizira u jetri, njegovo dejstvo može
biti produženo kod hepatalne
insuficijencije.
Potreban
je
oprez
prilikom
primjene
folkodina
kod
pacijenata
s
respiratornom
insuficijencijom
(bronhijalnom astmom, hroničnom plućnom opstruktivnom bolešću),
kao i kod pacijenata s jetrenom i
bubrežnom insuficijencijom.
Pacijenti s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi trebali
uzima