PHOLCODIN ALKALOID 10 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

folkodin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

R05DA08

INN (International ime):

folkodin

Doziranje:

10 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 10 mg folkodin, monohidrat

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ PHOLCODIN ALKALOID
kapsula, tvrda, 10 mg
folkodin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Pholcodin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pholcodin Alkaloid
3.
Kako uzimati Pholcodin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pholcodin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PHOLCODIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Folkodin je morfinski derivat (morfolinil-etil morfin) i pripada grupi
antitusika sa centralnim dejstvom.
Posjeduje
veoma
izraženo
inhibitorno
djelovanje
na
refleks
za
kašalj,
koje
nastaje
kao
rezultat
deprimiranja centra za kašalj u produženoj moždini. Sprečavanje
kašlja nastupa brzo i traje dugo.
Zbog
blagog
i
nespecifičnog
depresivnog
dejstva
na
centralni
nervni
sistem,
djeluje
sedativno
i
antikonvulzivno.
Folkodin Alkaloid se koristi u terapiji suvog neproduktivnnog kašlja
kod oboljenja disajnih organa, kao i
kašlja centralnog porijekla.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHOLCODIN ALKALOID
Nemojte uzimati Pholcodin Alkaloid:
- ako ste alergični na folkodin, druge opioide ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka;
- ako imate produktivni kašalj;
- ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem);
- ako imate respiratornu insuficijenciju (stanje u kojima pluća ne
mogu uzeti dovoljno kiseonika ili izbaciti
dovoljno ugljikova dioksida da bi zadovoljili potrebe stanica u
tijelu);
- ako imate teško oštećenje jetre;
- kod djece mlađe od 3 mjeseca.
Budite oprezni sa Pholco

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ PHOLCODIN ALKALOID
kapsula, tvrda, 10 mg
folkodin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 10 mg folkodin monohidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
Laktoza, monohidrat (56.00 mg)
- Boja sunset žuta E 110
- Boja Azorubin E122
- Boja Brilliant crna E151
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule crvene-mat boje, ispunjene bjelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Suvi neproduktivan kašalj kod oboljenja disajnih organa, kao i
kašalj centralnog porijekla.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
1 do 2 kapsule 3 puta na dan.
4.3
Kontraindikacije
Folkodin ne treba primjenjivati kod pacijenata preosjetljivih na
folkodin ili neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.1) i druge opijate.
Kontraindikovan je kod pacijenata sa plućnim edemom, teškim
oštećenjem jetre, respiratornom
insuficijencijom, pacijenata sa produktivnim kašljem.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pholcodin Alkaloid kapsule ne mogu se koristiti kod djece mlađe od 12
godina.
Folkodin je potrebno sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa
smanjenom respiratornom rezervom
iz bilo kojih razloga. Folkodin deprimira respiratorni centar do
određenog stepena, oslobađa histamin,
deprimira refleks kašlja. Zato je potreban oprez kod astmatičnih
pacijenata, kod kojih bronhijalni otpor
može biti više puta veći od normalnog, što može rezultirati sa
smanjenom prohodnosti disajnih puteva
bez odgovarajućeg smanjenja bronhijalnog otpora.
Budući da se folkodin metabolizira u jetri, njegovo dejstvo može
biti produženo kod hepatalne
insuficijencije.
Potreban
je
oprez
prilikom
primjene
folkodina
kod
pacijenata
s
respiratornom
insuficijencijom
(bronhijalnom astmom, hroničnom plućnom opstruktivnom bolešću),
kao i kod pacijenata s jetrenom i
bubrežnom insuficijencijom.
2
Pacijenti s rijetkim nasljednim poremeća