Phenoxypen WSP

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Dostupno od:

Dopharma Research B.V. (3328528)

ATC koda:

QJ01CE02

INN (International ime):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Farmaceutski oblik:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Sastav:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 325 Milligramm

Administracija rute:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapijska grupa:

Huhn

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2006-12-27

Uputa o lijeku

-Behälter mit Sicherheitsverschluss
-Verbunddose
-Eimer
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Hühner.
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Phenoxymethylpenicillin
293 mg/g
entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium
325 mg/g
Weißes bis creme farbenes Pulver.
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
5.
PACKUNGSGRÖSSE
250 g, 1 kg, 2,5 kg oder 5 kg.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention der Mortalität auf Gruppenebene infolge einer
nekrotischen Enteritis bei Hühnern,
die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Stämme von
_Clostridium perfringens_
verursacht wird.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels sind keine Nebenwirkungen
beobachtet
worden, allerdings können Penicilline Erbrechen und Durchfall
hervorrufen und die
Darmflora durch Selektion resistenter Bakterien verändern.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem
Etikett aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,
teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
9.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
13,5 – 20
mg Phenoxymethylpenicillin je kg Körpergewicht pro Tag, entsprechend
46 – 68
mg
Tierarzneimittel je kg Körpergewicht p

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phenoxymethylpenicillin
293 mg
entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium
325 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes bis creme-farbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Prävention
der
Mortalität
auf
Gruppenebene
infolge
einer
nekrotischen
Enteritis
bei
Hühnern,
hervorgerufen
durch
Phenoxymethylpenicillin-
empfindliche Stämme von _Clostridium perfringens_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Anwendung des Tierarzneimittels kann zu einer erhöhten Aufnahme
von
mit diesem Tierarzneimittel versetztem Trinkwasser führen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Sensitivität der
Erreger,
die
von
im
Bestand
verendeten
Hühner
isoliert
wurden,
durch
eine
Empfindlichkeitsprüfung sichergestellt werden.
Das Tierarzneimittel darf nicht angewendet werden, um mangelnde
Hygiene
und fehlerhaftes Management in den Hühnerställen auszugleichen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Phenoxymethylpenicillin kann nach Injektion, Inhalation, oraler
Aufnahme,
Haut- oder Augenkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
Eine
Überempfindlichkeit gegen Phenoxymethylpenicillin kann zu
Kreuzreaktionen
gegenüber anderen Penicillinen und Cephalosporinen und umgekehrt
führen.
Allergische
Reaktio