Phenoleptil 12,5 mg Tablette

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Phenobarbital

Dostupno od:

Le Vet

ATC koda:

QN03AA02

INN (International ime):

Phenobarbital

Doziranje:

12,5 mg

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Phenobarbital 12.5 mg

Administracija rute:

zum Einnehmen

Terapijska grupa:

Hund

Područje terapije:

Phenobarbital

Proizvod sažetak:

CTI-code: 394344-05 - Packmaß: 1000 (100 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394344-04 - Packmaß: 500 (50 x 10) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2874840 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394344-01 - Packmaß: 50 (5 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394344-03 - Packmaß: 250 (25 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 394344-02 - Packmaß: 100 (10 x 10) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2874832 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Nicht kommerzialisiert

Uputa o lijeku

Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 12,5 MG
PACKUNGSBEILAGE
PHENOLEPTIL 12,5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenoleptil 12,5 mg Tabletten für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit brauner
Sprenkelung und einseitiger
Kerbe (Durchmesser 6 mm) enthält 12,5 mg phenobarbital. Die Tabletten
können nicht geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder gegenüber anderen
Barbituraten.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden, deren Körpergewicht weniger als 5 kg
beträgt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 12,5 MG
2
Zu Beginn der Therapie können Ataxie, Schläfrigkeit, Schlaffheit und
Schwindel auftreten, doch sind
diese Nebenwirkungen normalerweise vorübergehender Natur und klingen
bei den meisten, jedoch
nicht bei allen Patienten im weiteren Behandlungsverlauf ab.
Manche Tiere zeigen insbesondere unmittelbar nach Therapiebeginn eine
paradoxe Übererregbarkeit.
Da diese Übererregbarkeit jedoch nicht auf Überdosierung
zurückzuführen ist, muss keine
Dosisverringerung erfolgen.
Bei mittleren oder höheren Wirkstoffkonzentrationen im Serum können
Polyurie, Polydipsie und
Polyphagie