Phenergan 25 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

R06AD02

INN (International ime):

promethazine

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2023-05-09

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHENERGAN 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
promethazinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Phenergan
3. Sådan skal du tage Phenergan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Phenergan indeholder et antihistamin.
Phenergan anvendes til voksne og børn i
alderen 15 år og derover til behandling af
symptomer på allergi, herunder nældefeber,
høfeber og irriterede næseslimhinder, samt mod
transportsyge.
Phenergan kan anvendes til voksne til behandling
af søvnløshed.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PHENERGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PHENERGAN:
– hvis du er allergisk over for
promethazinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Phenergan (angivet
i afsnit 6).
– hvis du er i behandling med lægemidler mod
depression (MAO-hæmmere).
– hvis du har dokumenterede forstyrrelser i
hjerterytmen (langt QT-syndrom).
Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand
ka

Svojstava lijeka

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år
og derover til
symptomatisk behandling af:
-
allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
-
transportsyge.
Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
-
søvnløshed.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Allergiske sygdomme:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_dk_hum_70006_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Tabletterne skal tages oralt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
Phenergan bør ikke bruges til patienter med kendt dokumenteret langt
QT-syndrom, uanset
om dette er erhvervet eller medfødt (se pkt. 4.4 og 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patient