Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPROSTENOL NATRIUM
Veyx Pharma GmbH
QG02AD90
CLOPROSTENOL SODIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-30
- 2 - WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION PGF Veyx 0,0875 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Deutschland BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PGF Veyx 0,0875 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Cloprostenol WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Cloprostenol 0,0875 mg (entsprechend 0,092 mg Cloprostenol-Natrium) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Chlorocresol 1 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder (Färsen, Kühe): - Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und Zyklussynchronisation bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus (Brunstinduktion bei Stillbrünstigkeit, Brunstsynchronisation) - Behandlung von Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei progesteron- bedingter Zyklusblockade (Brunstinduktion bei Anöstrie, Endometritis, Pyometra, Corpus-luteum-Zysten, Follikel-Lutein-Zysten, Verkürzung der Rastzeit) - Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit - Ausstoßung mumifizierter Früchte - 2 - - 3 - - Geburtseinleitung Schweine (Sauen): - Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der Trächtigkeit (der letzte Besamungstag zählt als 1. Trächtigkeitstag) GEGENANZEIGEN Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen der Atemwege und des Magen- Darm-Trakts. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN Mit dem Auftreten von Anaerobierinfektionen ist zu rechnen, wenn Keime mit der Injektion in d Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: PGF Veyx 0,0875 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Cloprostenol 0,0875 mg (entsprechend 0,092 mg Cloprostenol-Natrium) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung klare, farblose, wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder (Färsen, Kühe), Schweine (Sauen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rinder (Färsen, Kühe): - Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und Zyklussynchronisation bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus (Brunstinduktion bei Stillbrünstigkeit, Brunstsynchronisation) - Behandlung von Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei progesteronbedingter Zyklusblockade (Brunstinduktion bei Anöstrie, Endometritis, Pyometra, Corpus-luteum-Zysten, Follikel-Lutein-Zysten, Verkürzung der Rastzeit) - Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit - Ausstoßung mumifizierter Früchte - Geburtseinleitung Schweine (Sauen): - Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der Trächtigkeit (der letzte Besamungstag zählt als 1. Trächtigkeitstag) 4.3 Gegenanzeigen: Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines Abortes oder einer Geburt nicht gewünscht wird. Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen der Atemwege und des Magen-Darm-Trakts. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Zur Verringerung der Gefahr einer Anaerobierinfektion sind Pročitajte cijeli dokument