PEZILED OR.DISP.TA 10MG/TAB

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Dostupno od:

ΑΡΗΤΗ A.E. Τατοϊου 52,, 136 77 136 77, Αχαρνές, 210.8002650

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Doziranje:

10MG/TAB

Farmaceutski oblik:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Sastav:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 9,12MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip recepta:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Područje terapije:

DONEPEZIL

Proizvod sažetak:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802953504011 BTx28 (OPA/ALU/PVC/ALU FOIL BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PEZILED
®
5 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
PEZILED
®
10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
(ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΟΝΕΠΕΖΊΛΗ)
_Εσείς και ο άνθρωπος που σας
φροντίζει, θα πρέπει να διαβάσετε
προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών _
_χρήσης, προτού αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας. Αυτό,
περιέχει μια περίληψη των _
_διαθέσιμων πληροφοριών για το
φάρμακό σας. Εάν μετά την ανάγνωσή του
δεν καταλαβαίνετε ή έχετε _
_ερωτήσεις, ρωτήστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. _
_Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. _
1. ΤΙ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΔΙΣΚΙΑ ΣΑΣ
Η δραστική ουσία του PEZILED είναι η
υδροχλωρική δονεπεζίλη. Τα δισκία PEZILED
είναι
διαθέσιμα σε δύο περιεκτικότητες:
Λευκά δισκία των 5 mg, που φέρουν
χαραγμένο το όνομα ‘
DO5
’
στη μία πλευρά και είναι επίπεδα
στην άλλη, και τα οποία περιέχουν 5 mg
υδροχλωρικής δονεπεζίλης.
Κίτρινα δισκία των 10 mg, που φέρουν
χαραγμένο το όνομα ‘
DO10
’ στη μία πλευρά και είναι επίπεδα
στην άλλη,και τα οποία περιέχουν 10 mg
υδροχλωρικής δονεπεζίλης.
Τα δισκία διατίθενται σε κουτιά των 28.
Τα άλλα συστατικά είναι
Mannitol, Silicified Microcrystalline cellulose, Low- substituted
Hydroxypropyl
Cellulose, Sucralose, Orange flavor, Sodi

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PEZILED Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα , 5
& 10 mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει:
5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που
ισοδυναμούν με 4.56 mg ελεύθερης βάσης
δονεπεζίλης.
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει:
10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που
ισοδυναμούν με 9.12 mg ελεύθερης βάσης
δονεπεζίλης.
Για τον πλήρη κάτάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
Δισκία 5 mg: λευκά , στρόγγυλα, με
επίπεδη επιφάνεια δισκία που φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη ‘DO5’
στην μία πλευρά και είναι επίπεδα στην
άλλη πλευρά.
Δισκία 10 mg: κίτρινα, στρόγγυλα, με
επίπεδη επιφάνεια δισκία που φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη
‘DO10’ στην μία πλευρά και είναι
επίπεδα στην άλλη πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία PEZILED
ενδείκνυνται για την συμπτωματική
θεραπεία ήπιας ως
μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ/ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:
Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg
(εφάπαξ ημερήσια δόση).
Το PEZILED πρέπει να λαμβάνεται από το
στόμα το βράδυ, αμέσω�