Petidin "SAD" 50 mg/ml injektionsvæske

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

PETHIDINHYDROCHLORID

Dostupno od:

Amgros I/S

ATC koda:

N02AB02

INN (International ime):

Pethidine hydrochloride

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske

Svojstava lijeka

28. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PETIDIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5239
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Petidin "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder hhv. 10 og 50 mg pethidinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende:
Klar, farveløs til næsten farveløs væske, fri for synlige
partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter. Præmedikation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Petidin SAD, injektionsvæske kan indgives intramuskulært, subkutant
eller som langsom
intravenøs injektion. Intramuskulær injektion foretrækkes frem for
subkutan injektion, da
subkutan injektion kan give lokal irritation. Bør kun anvendes
kortvarigt, da gentagen indgift
kan forårsage kumulation af norpethidin udløsende
excitationssymptomer samt medførende
risiko for udvikling af tolerans og fysisk afhængighed.
_Stærke smerter:_
Voksne: 25-150 mg i.m. ellers.c. hver 3. - 4. time op til 6 gange i
døgnet.
Børn over 1 år: 0,5-2 mg/kg i.m. eller s.c. hver 3.- 4. time op til
6 gange i døgnet. Enkeltdosis
bør ikke være større end 100 mg pethidin.
Akut behandling: _10 mg/ml:_ 25-50 mg som langsom (1-2 min.) i.v.
injektion hver 4. time.
_Bemærk:_ Pethidin bør kun administreres intravenøst, når en
opioidantagonist (fx naloxon) og
udstyr til assisteret eller kontrolleret vejrtrækning er direkte
tilgængelige. Patienten bør ligge
_16443_spc.doc_
_Side 1 af 6_
ned under administrationen. Obstetriske smerter: Initialt 50-100 mg
i.m. eller s.c., når veerne
er regelmæssige. Dosis kan gentages hver 1.-3. time. Maksimalt 400 mg
pr. døgn.
_Præmedikation:_
Voksne: 25-100 mg i.m. 30-90 min. før anæstesi.
Børn: 0,5-2,0 mg/kg i.m. 30-90 min. før anæstesi. Maksimalt 100
mg/dosis. Bør ikke
anvendes til børn under 1 år.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Dosisreduktion ved leverinsufficiens. På grund af akkumulering af
metabolitten norpethidin
bør gentagne doser undgås til pati