PERONE 2 mg tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

perindopril

Dostupno od:

Krka Polska Sp.z.o.o.

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

perindopril

Jedinice u paketu:

7x 14x 28x 30x 50x 60x 90x 100x

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2005-08-17

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 381/01-08, OGYI-T-10 382/01-08 sz.
forgalomba hozatali engedélynek
Budapest, 2005. augusztus 17.
Szám: 4229/40/2005
Előadó: Csontos Gabriella
Tárgy: Betegtájékoztató
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perone tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perone tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perone tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
PERONE 2 MG TABLETTA
PERONE 4 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin
_A készítmény hatóanyaga: _perindopril terc-butilamin.
_Egyéb összetevők: _laktóz-monohidrát, mikrokristályos
cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
_Kiszerelés:_
7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 vagy 100 tabletta buborékfólia
csomagolásban, kartondobozban.
_A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_
KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó, Lengyelország
_Gyártók:_
KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó, Lengyelország
vagy
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Szlovénia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERONE TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERONE
TABLETTA?
A Perone tabletta hatóanyaga az ún. angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Tágítja a vérereket, ezáltal (különösen magas vérnyomás
esetén) csökkenti a vérnyomást, fokozza a
szívizomzat és más szervek vé

Svojstava lijeka

4. sz. melléklete az OGYI-T-10 381/01-08, OGYI-T-10 382/01-08 sz.
forgalomba hozatali engedélynek
Budapest, 2005. augusztus 17.
Szám: 4229/40/2005
Előadó: Csontos Gabriella
Tárgy: Alkalmazási előírás
1
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PERONE 2 MG TABLETTA
PERONE 4 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Perone 2 mg_
2 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 1,17 mg perindoprilnak)
tablettánként.
_Perone 4 mg_
4 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 3,34 mg perindoprilnak)
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_2 mg-os tabletta:_ kerek, fehér színű, metszett élű, mindkét
oldalán enyhén domború tabletta.
_4 mg-os tabletta:_ ovális, fehér színű, metszett élű, mindkét
oldalán enyhén domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A táplálék csökkenti a perindopril perindopriláttá alakulását.
Bár klinikai vizsgálatok eredményei
alapján ennek a hatásnak a mértéke klinikai szempontból nem
számottevő, ajánlatos a Perone tablettát
étkezés előtt bevenni.
_Hypertonia:_
Esszenciális (artériás) hypertoniában a Perone javasolt kezdő
adagja 4 mg naponta egyszer,
reggelenként. Egyhavi kezelés után a napi adag 1×8 mg-ra
növelhető.
Diureticumot szedő betegeken az ACE-gátló-kezelés elkezdése után
tünetekkel járó hypotonia alakulhat
ki. Ezt szem előtt tartva, a perindopril adagolásának elkezdése
előtt 2-3 nappal ajánlatos abbahagyni a
diureticum szedését. Ha ez nem lehetséges, 2 mg perindoprillal kell
elkezdeni a kezelést.
Renovascularis hypertoniában a javasolt kezdő adag 1×2 mg naponta;
ez később a vérnyomás
változásának megfelelően módosítandó.
2
Az időskorúak kezelését 2 mg-os dózissal kell elkezdeni; ez
egyhavi kezelés után 4 mg-ra növelhető.
Ha szükséges, további 1 hónap ut