Pernuvi 50 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

вилдаглиптин

Dostupno od:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

ATC koda:

A10BH02

INN (International ime):

vildagliptin

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Teva Nederland B.V., Haarlem, Nizozemska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuer

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031179283-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-03]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031179283-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-06]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031179283-07]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-031179283-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-10]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-031179283-11] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Datum autorizacije:

2019-03-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERNUVI 50 MG TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pernuvi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pernuvi
3.
Kako uzimati Pernuvi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pernuvi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERNUVI I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Pernuvi, vildagliptin, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju „oralni
antidijabetici“.
Pernuvi se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Primjenjuje se kada se
šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
Pomaže u kontroliranju razine šećera
u krvi. Liječnik će Vam propisati Pernuvi bilo kao monoterapiju ili
u kombinaciji s nekim drugim
lijekovima za liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti
drugi lijekovi nisu pokazali dostatno
djelotvornima u kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
šećera u krvi. Obje te tvari stvara
gušterača.
KAKO PERNUVI DJELUJE
Pernuvi djeluje tako da gušterača stvara više

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pernuvi 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 49 mg laktoze.
Svaka tableta sadrži do 0,176 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla, ravna tableta sa zaobljenim rubovima, promjera od 8,5
mm i utisnutom oznakom
“A013” na jednoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih:
Kao monoterapija
-
u bolesnika čija se bolest ne može kontrolirati samo dijetom i
tjelovježbom i za koje je
metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji s
-
metforminom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji,
-
sulfonilurejom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi sulfonilureje i za koje je metformin neprikladan
zbog kontraindikacija ili
nepodnošenja,
-
tiazolidindionom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
i za koje je primjena
tiazolidindiona prikladna.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa
-
sulfonilurejom i metforminom u bolesnika u kojih je kontrola glikemije
nedostatna usprkos
dijeti i tjelovježbi uz dvojnu terapiju ovim lijekovima.
Vildagliptin je također indiciran za uporabu u kombinaciji s
inzulinom (sa ili bez metformina) kad
prehrana i tjelovježba povrh stabilne doze inzulina ne omogućuju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
1
H A L M E D 07 - 03 - 2019
O D O B R E N O
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s
tiazolidindionom, u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u
kombinaciji s inzulinom (sa ili
bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg,
primijenjena kao jedna doza o