Perlinring 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

ATC koda:

G02BB01

INN (International ime):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Doziranje:

0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata

Farmaceutski oblik:

sustav za isporuku u rodnicu

Sastav:

Urbroj: jedan prsten sadrži 11,7 mg etonogestrela i 2,7 mg etinilestradiola, tijekom razdoblja od 3 tjedna prsten otpušta prosječno 0,120 mg etonogestrela i 0,015 mg etinilestradiola u 24 sata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Warner Chilcott UK Ltd, Millbrook, Larne, Ujedinjeno Kraljevstvo

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 vrećica s prstenom, u kutiji [HR-H-419256922-01]; 3 vrećice s prstenom, u kutiji [HR-H-419256922-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-03-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERLINRING 0,120 MG/0,015 MG TIJEKOM 24 SATA, SUSTAV ZA ISPORUKU U
RODNICU
etonogestrel/etinilestradiol
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
-
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije.
-
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog
kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.
-
Budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome
kakve izaziva krvni ugrušak
(pogledajte dio 2. „Krvni ugrušci“).
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
PERLINRING JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Perlinring i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Perlinring
3.
Kako primjenjivati Perlinring
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Perlinring
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERLINRING I ZA ŠTO SE KORISTI
Perlinring je kontracepcijski prsten za rodnicu koji se koristi za
sprječavanje trudnoće. Svaki prsten
sadrţi malu količinu dvaju ţenskih spolnih hormona –
etonogestrela i etinilestradiola. Prsten hormone
polagano otpušta u krvotok. Zbog male količine hormona koji se
otpuštaju, Perlinring se smatra nisko
doziranim hormonskim kontraceptivom. Budući da Perlinring otpušta
dvije različite vrste hormona,
naziva se i kombiniranim hormonskim kontraceptivom.
Perlinring djeluje kao i kombinirana kontracepcijska tableta
(„pilula�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Perlinring 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u
rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Perlinring sadrţi 11,7 mg etonogestrela i 2,7 mg etinilestradiola.
Tijekom razdoblja od 3 tjedna prsten
otpušta prosjeĉno 0,120 mg etonogestrela i 0,015 mg etinilestradiola
u 24 sata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sustav za isporuku u rodnicu.
Perlinring je gibljiv, proziran, bezbojan do gotovo bezbojan prsten,
vanjskog promjera 54 mm i
debljine 4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kontracepcija.
Perlinring je namijenjen ţenama u generativnoj dobi. Sigurnost i
djelotvornost lijeka ustanovljeni su u
ţena u dobi od 18 do 40 godina.
Kod donošenja odluke o propisivanju prstena Perlinring treba uzeti u
obzir ĉimbenike rizika prisutne u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE-a pri primjeni
prstena Perlinring u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (vidjeti dijelove
4.3 i 4.4).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kako bi se postigao kontracepcijski uĉinak, Perlinring se mora
primjenjivati prema uputama (vidjeti
„Kako primjenjivati Perlinring“ i „Kako poĉeti primjenjivati
Perlinring“).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost prstena Perlinring u adolescentica mlaĊih
od 18 godina nisu ispitane.
Naĉin primjene
KAKO PRIMJENJIVATI PERLINRING
Ţena moţe sama staviti Perlinring u rodnicu. Lijeĉnik joj treba
savjetovati kako staviti i izvaditi
Perlinring. Ţena treba odabrati najugodniji poloţaj za stavljanje,
na primjer stojeći s jednom
podignutom nogom, ĉuĉeći ili leţeći. Perlinring treba stisnuti i
staviti u rodnicu dok se ne osjeti da je
H A L M E D
05 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
udobno smješten. Toĉan poloţaj prstena Perlinring u rodnici nije
presudan za kontracepcijski uĉinak
prstena (vidjeti Slike 1-4).
Stavljeni Perlinring (vidjeti „Kako poĉeti primjenjivati
Perlinring“) ostaje