Perineva 8 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

perindopril-tert-butilamin

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

perindopril-tert-butilamin

Doziranje:

8 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina, što odgovara dozi od 6,676 mg perindoprila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-181147871-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-181147871-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05

Datum autorizacije:

2015-06-08

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERINEVA 2 MG TABLETE
PERINEVA 4 MG TABLETE
PERINEVA 8 MG TABLETE
perindopril-tert-butilamin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Perineva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Perinevu
3.
Kako uzimati Perinevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Perinevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Perineva pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima
konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori).
ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime omogućavaju
srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Perineva 2 mg, 4 mg i 8 mg tablete koriste se za:
-
liječenje POVIŠENOG KRVNOG TLAKA (hipertenzije),
-
smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao što je srčani udar, u
bolesnika sa STABILNOM
KORONARNOM BOLEŠĆU (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima
dovoljno kisika), koji su već
preboljeli srčani udar i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se
poboljšao protok krvi srcu na taj
način da se prošire njegove krvne žile.
Perineva 2 mg i 4 mg tablete koriste se za:
-
liječenje ZATAJENJA SRCA (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost
djelotvornog pumpanja krvi,
čime ne uspijeva zadovoljiti potrebe tijela).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERINEVU
NEMOJTE UZIMATI PERINEVU
-
ako ste alergični na perindopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na
bilo koji drugi ACE inhibitor,
-
a

Svojstava lijeka

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Perineva 2 mg tablete
Perineva 4 mg tablete
Perineva 8 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Svaka tableta sadrži 2 mg perindopril-tert-butilamina, što odgovara
dozi od 1,669 mg perindoprila.
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina, što odgovara
dozi od 3,338 mg perindoprila.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-tert-butilamina, što odgovara
dozi od 6,676 mg perindoprila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
2 mg tablete
4 mg tablete
8 mg tablete
laktoza
30,2 mg
60,4 mg
120,8 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
2 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, blago
bikonveksne tablete s ukošenim rubovima.
4 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, ovalne, blago
bikonveksne, s
urezom na jednoj strani i s
ukošenim rubovima. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
8 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, blago
bikonveksne, s
urezom na jednoj strani i s
ukošenim rubovima. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Perineva 2 mg, 4 mg i 8 mg tablete
Hipertenzija:
Liječenje bolesnika s hipertenzijom.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u bolesnika s preboljenim
srčanim infarktom i/ili
revaskularizacijom miokarda.
Perineva 2 mg i 4 mg tablete
Zatajivanje srca:
Liječenje bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4.) i odgovorom krvnog
tlaka na liječenje.
H A L M E D
17 - 01 - 2022
O D O B R E N O
Hipertenzija
Perindopril se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji
s antihipertenzivima iz drugih
skupina (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).
Preporučena početna doza iznosi 4 mg, jedan put na dan, ujutro.
U bolesnika s izrazito aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim
sustavom (napose u onih s
renovaskularom hipertenzi