Perindopril + Indapamida Ratiopharm 8 mg + 2.5 mg Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Perindopril + Indapamida

Dostupno od:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

Perindopril + Indapamide

Doziranje:

8 mg + 2.5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

perindopril and diuretics

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5358528 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-05-05

Uputa o lijeku

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Perindopril + Indapamida Ratiopharm 8 mg + 2,5 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina e indapamida
Leia
atentamente
todo
este
folheto
antes
de tomar
este
medicamento
pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Ratiopharm
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Ratiopharm
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Perindopril + Indapamida Ratiopharm
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA RATIOPHARM E PARA QUE É
UTILIZADO
O que é Perindopril + Indapamida Ratiopharm?
Perindopril + Indapamida Ratiopharm é uma associação de duas
substâncias activas:
perindopril e indapamida. [Perindopril + Indapamida Ratiopharm é um
medicamento
anti-hipertensor utilizado no tratamento da tensão arterial alta
(hipertensão).
Para que é que são utilizados os comprimidos de Perindopril +
Indapamida Ratiopharm?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina (IECAs). Estes medicamentos actuam através
do alargamento
dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil para o seu coração
bombear sangue através
deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente dos outros
diuréticos dado que apenas
causa um ligeiro aumento da

Svojstava lijeka

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Ratiopharm 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
6,676
de
perindopril
correspondentes
a
8
mg
de
perindopril tert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,06 mg de lactose mono-hidratada
(equivalentes a
116,91 mg de lactose).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, em forma de
cápsula, com uma
ranhura numa das faces e lisos na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril
+
Indapamida 8 mg
+
2.5
mg
Comprimidos está
indicado
como
terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão
essencial em doentes
que já se encontram controlados com perindopril e indapamida
administrados
concomitantemente no mesmo nível posológico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual é de um comprimido de Perindopril + Indapamida
Ratiopharm por
dia administrado como dose única, de preferência tomado de manhã e
antes de uma
refeição.
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada relativamente
à idade, peso e
sexo. Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for
normal e após
ponderar a resposta da tensão arterial.
Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4)
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Na insuficiência renal grave e moderada (depuração da creatinina
inferior a 60
ml/min), o tratamento é contra-indicado.
O acompanhamento médico habitual inclui a monitorização frequente
da creatinina e
do potássio.
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Na insuficiência hepática grave o tratamento é contra-indicado.
Em
doentes
com
insuficiência
hepática
moderada
não
é
necessária
qualquer
modificaç