PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PERINDOPRIL

Dostupno od:

Actavis Group Ptc Ehf

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

PERINDOPRIL

Sastav:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Područje terapije:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Perindopril

Proizvod sažetak:

PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 12/11/2008 / Revocado 12/10/2013

Uputa o lijeku

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL ACTAVIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto
1.
Qué es Perindopril Actavis 8 mg comprimidos y para qué se utiliza
:
2.
Antes de tomar Perindopril Actavis 8 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Perindopril Actavis 8 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril Actavis 8 mg comprimidos
6.
Información adicional
_ _
1.
QUÉ ES PERINDOPRIL ACTAVIS 8 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril Actavis pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón
bombee la sangre a través de ellos
por todo el cuerpo.
Perindopril Actavis se utiliza para:
•
tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
•
reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, como un ataque al
corazón, en pacientes con
enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad en la que se
reduce o bloquea el
suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un ataque al
corazón y/o una operación
para mejorar el aporte de sangre al corazón, ensanchando los vasos
que la suministran.
2.
ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL ACTAVIS 8 MG COMPRIMIDOS
NO TOME PERINDOPRIL ACTAVIS
-
si es alérgico (hipersensible) a perindopril, a cualquiera de los
demás componentes de
Perindopril Actavis o a cualquier otro inhibidor de la ECA (para mayor
información, ver
apartado 6)
-
si ha sufrido anteriormente hinchazón aguda de la cara, lengua o
laringe (síndrome
angion

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril Actavis 8 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Perindopril Actavis 8 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril sal de terbutilamina,
equivalentes a 6,676 mg de
perindopril.
Excipiente: 125,56 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido biconvexo, redondo, de color blanco, con las marcas
“PP” en una de las caras y “8” en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión.
:
Enfermedad arterial coronaria estable
Reducción del riesgo de acontecimientos cardiacos en pacientes con
antecedentes de infarto de
miocardio y/o revascularización.
:
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda tomar perindopril una vez al día, por la mañana antes
del desayuno.
La dosis debe individualizarse en función del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de la
presión arterial.
Hipertensión
Perindopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con
otros grupos de tratamiento
antihipertensivo.
La dosis inicial recomendada es de 4 mg administrada una vez al día
por la mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema
renina-angiotensina-aldosterona (concretamente,
hipertensión renal vascular, depleción salina y/o de volumen,
descompensación cardíaca o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída exagerada de la
presión arterial tras la
administración de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda
una dosis inicial de 2 mg, y el
inicio del tratamiento debe tener lugar bajo supervisión médica.
La dosis puede incrementarse a 8 mg una vez al día tras un mes de
tratamiento.
Se puede producir hipotensión sintomática tras el inicio del
tratamiento con perindopril; es más
frecuente en pacientes que están siendo tratados junto con
diuréticos. Por ello, se recomienda
precaución ya que estos pacientes pueden presenta