Perfalgan 1g Infusionslösung

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

paracetamolum

Dostupno od:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamolum

Farmaceutski oblik:

Infusionslösung

Sastav:

paracetamolum 1 g, mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox.: cysteini hydrochloridum monohydricum 25 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle der 100 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Analgeticum

Datum autorizacije:

2003-02-03

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Perfalgan® 1 g
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum 10 mg/ml.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Dinatrii phosphas dihydricus, Antiox.:
Cysteini hydrochloridum
monohydricum 25 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung. 1 Durchstechflasche enthält 1 g Paracetamol in 100
ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen,
wenn eine perorale
Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo
nichtsteroidale
Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind).
·Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung des Präparates Perfalgan 1 g ist beschränkt auf
Patienten, welche schwerer als 33 kg
sind.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen,
dass andere angewendete
Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol
enthalten.
Anwendung
Perfalgan ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige i.v.
Infusion verabreicht. Wirksamkeit und
Sicherheit einer langsameren oder schnelleren Verabreichung sind nicht
untersucht. Bei Patienten,
welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen der
Infusionslösung 1,5 ml/kg pro
Verabreichung.
Wie bei allen Infusionslösungen in Glasdurchstechflaschen ist daran
zu denken, dass die Infusion
unabhängig von der Infusionsroute besonders gegen Ende der Infusion
gründlich überwacht werden
muss. Die Überwachung zum Infusionsende ist besonders bei
zentralvenöser Infusion wichtig, um
eine Luftembolie zu vermeiden.
Dosierung
Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten.
Patienten >50 kg
1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4 mal täglich. Der minimale
Zeitabstand zwischen zwei
Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf
4 g nicht übersteigen.
Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg
15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4 mal
täglich. Der minimale
Zeitabstand zw