Perenterol 500 Polvere per sospensione orale

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
01-12-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
12-06-2024

Aktivni sastojci:

saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)

Dostupno od:

Zambon Svizzera SA

ATC koda:

A07FA02

INN (International ime):

saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)

Farmaceutski oblik:

Polvere per sospensione orale

Sastav:

saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) 500 mg corresp. cellulae vivae 4*10^9 CFU, lactosum monohydricum 65.0 mg, fructosum 943.8 mg, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Tutti-frutti-Aroma) cum sorbitolum 0.218 mg et maltodextrinum et acaciae gummi, ad pulverem 1530.0 mg, pro charta.

Razred:

B/D

Terapijska grupa:

Phytoarzneimittel

Područje terapije:

prophylaxe und behandlung von durchfall durch und antibiotika-therapie

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Perenterol, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und
Kapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Perenterol und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Perenterol nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Darf Perenterol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Perenterol?
Welche Nebenwirkungen kann Perenterol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Perenterol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Perenterol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Perenterol, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und
Kapseln
Zambon Switzerland Ltd
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Perenterol und wann wird es angewendet?
Perenterol ist ein Antidiarrhoikum und enthält als Wirksubstanz einen
Hefepilz (Saccharomyces boulardii
CNCM I-745). Es dient zur Behandlung von Durchfallerkrankungen, wie
z.B. Reisediarrhö und wenn vom
Arzt bzw. von der Ärztin verordnet zur Vorbeugung und Therapie von
antibiotikabedingten Diarrhöen oder
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von Diarrhöen infolge Sondenernährung; es ermöglicht im
Zusammenwirken mit anderen Massnahmen die
Wiederherstellung der Darmflora und die Linderung des Durchfalls.
Perenterol reguliert und normalisiert die Darmtätigkeit.
Die Hefe Saccharomyces boulardii ist gegenüber Antibiotika resistent
und wirkt in lebender Form im
Darminnern. Sie wird nicht vom Körper aufgenommen.
In verschiedenen Untersuchungen konnte eine hemmende Wirkung auf die
Entwicklung verschiedener
schädlicher Bakterien und Candida albicans festgestellt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Durchfallerkrankungen sol
                                
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Perenterol 250
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Perenterol 250
Zambon Switzerland Ltd
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
Hilfsstoffe
Beutel: Lactose (32,5 mg), Vanillin, Aromatica und weitere
Hilfsstoffe.
Kapseln: Lactose (32,5 mg), und weitere Hilfsstoffe.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Beutel enthält: Saccharomyces boulardii lyophilisiert 250 mg,
entsprechend mind. 2 Milliarden
lebensfähiger Zellen.
1 Kapsel enthält: Saccharomyces boulardii lyophilisiert 250 mg,
entsprechend mind. 2 Milliarden
lebensfähiger Zellen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Durchfallerkrankungen, wie z.B. Reisediarrhö,
Vorbeugung und Therapie von
antibiotikabedingter Diarrhö, Diarrhö infolge Sondenernährung.
Dosierung/Anwendung
Diarrhö
Anfangsdosierung: am 1. Tag 2 Beutel oder 2 Kapseln (1 am Morgen und 1
am Abend).
Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen 1 Beutel oder 1 Kapsel
täglich, bis keine Symptome mehr
auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2
Beutel oder 2 Kapseln täglich), wenn
nötig während mehrerer Tage, beibehalten werden.
Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe,
muss die Einnahme wiederholt
werden. Perenterol 250 kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in
gleicher Dosierung verabreicht
werden.
Antibi
                                
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