Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindoprilum, indapamidum
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
C09BA04
perindoprilum, indapamidum
5 mg + 1,25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3,395 mg perindoprila i 1,25 mg indapamid hemihidrata
na recept ponovljivi recept
Actavis Limited, Zejtun, Malta
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-078829566-04]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-05]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-06]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-07]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078829566-08] Urbroj: 381-12-01/30-16-06
2016-02-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PERCARNIL PLUS 5 MG/ 1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE perindoprilarginin,indapamid hemihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Percarnil Plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Percarnil Plus 3. Kako uzimati Percarnil Plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Percarnil Plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PERCARNIL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI Percarnil Plus je kombinacija dviju djelatnih tvari: perindoprila i indapamida. To je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE- inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo neznatno povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERCARNIL PLUS NEMOJTE UZIMATI PERCARNIL PLUS - ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, intenzivan svr Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3, 395 mg perindoprila i 1,25 mg indapamid hemihidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 84 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne i bikonveksne tablete, dimenzija 8,5 x 4,3 mm, s vodoravnom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esencijalna hipertenzija. Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete indicirane su kod bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo perindoprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jednu Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obloženu tabletu dnevno, uzeti kao pojedinačnu dozu, po mogućnosti ujutro prije obroka. Kada je moguće, preporučuje se individualno titriranje s pojedinim komponentama gotovog lijeka. Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete trebaju se primijeniti kada nije postignuta dobra regulacija krvnog tlaka lijekom Percarnil Plus 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete (gdje je dostupno). Kada je to klinički prihvatljivo, treba razmotriti neposredni prelazak s monoterapije na Percarnil Plus 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete. _Starije osobe _(_vidjeti dio 4.4_) Liječenje treba započeti nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka na liječenje i funkcije bubrega. _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _(_vidjeti dio 4.4_) U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30- 60 ml/min) preporuča se započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije. U bolesnika čiji je klirens kreatinina veći ili jednak 60 ml/min nije potre Pročitajte cijeli dokument