Percarnil Plus 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

perindoprilum, indapamidum

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

perindoprilum, indapamidum

Doziranje:

10 mg + 2,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,79 mg perindoprila i 2,5 mg indapamid hemihidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Actavis Limited, Zejtun, Malta

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895828874-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895828874-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895828874-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895828874-04]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-895828874-05]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-895828874-06]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-895828874-07]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-895828874-08] Urbroj: 381-12-01/30-16-06

Datum autorizacije:

2016-02-17

Uputa o lijeku

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PERCARNIL PLUS 10 MG/ 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindoprilarginin, indapamid hemihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Percarnil Plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Percarnil Plus
3.
Kako uzimati Percarnil Plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Percarnil Plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERCARNIL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Percarnil Plus je kombinacija dviju djelatnih tvari: perindoprila i
indapamida. To je antihipertenziv i koristi se za
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija). Percarnil Plus 10
mg/2,5 mg propisuje se bolesnicima koji već uzimaju
10 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida u zasebnim tabletama, pa ti
bolesnici mogu umjesto dvije tablete uzimati po
jednu tabletu Percarnila Plus 10 mg/2,5 mg koja sadrži oba sastojka.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori).
Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da pumpa krv
kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju
količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari
snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš krvni
tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERCARNIL PLUS
NEMOJTE UZIMATI PERCARNIL PLUS
-
ako ste alergični na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Percarnil Plus 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što
odgovara 6,79 mg perindoprila i
2,5 mg indapamid hemihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 167 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Percarnil Plus 10mg/2,5mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle
i bikonveksne tablete, dimenzija
8,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Percarnil Plus 10 mg/2,5 mg je indiciran kao zamjenska terapija za
liječenje esencijalne hipertenzije
kod bolesnika čija je bolest već dobro kontrolirana s istodobnom
primjenom perindoprila i indapamida
u istoj dozi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu Percarnil Plus 10 mg/2,5 mg filmom obloženu tabletu dnevno,
uzeti kao pojedinačnu dozu, po
mogućnosti ujutro, prije obroka.
_Starije osobe _(_vidjeti dio 4.4_)
Kod starijih bolesnika, vrijednost razine kreatinina u plazmi se mora
prilagoditi ovisno dobi, tjelesnoj
težini i spolu. Starije osobe se mogu liječiti ako je funkcija
bubrega uredna i nakon razmatranja
odgovora krvnog tlaka na liječenje.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _(_vidjeti dio 4.4_)
U bolesnika s teškim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina ispod 60 ml/min)
liječenje je kontraindicirano. Uobičajeno liječničko praćenje
obuhvatit će učestalo praćenje vrijednosti
kreatinina i kalija.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre dozu ne treba
prilagoĎavati.
H A L M E D
06 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija_
Percarnil Plus se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer
djelotvornost i podnošljivost
perindoprila u toj dobnoj skupini, bilo sa