Pentoxifyllinum SANITAS

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Pentoksifilinas

Dostupno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC koda:

C04AD03

INN (International ime):

Pentoksifilinas

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Administracija rute:

leisti į veną;leisti į arteriją

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Pentoxifylline

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2003-10-14

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PENTOXIFYLLINUM SANITAS 20 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Pentoksifilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pentoxifyllinum SANITAS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pentoxifyllinum SANITAS
3.
Kaip vartoti Pentoxifyllinum SANITAS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pentoxifyllinum SANITAS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PENTOXIFYLLINUM SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Pentoxifyllinum SANITAS medžiaga pentoksifilinas gerina
kraujo tekėjimą kraujagyslėmis.
Pentoxifyllinum SANITAS vartojama galūnių kraujotakos sutrikimui,
pvz., protarpiniam šlubavimui, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTOXIFYLLINUM SANITAS
PENTOXIFYLLINUM SANITAS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija pentoksifilinui, metilksantino dariniams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei neseniai ištiko miokardo infarktas arba yra sunkus širdies ritmo
sutrikimas;
-
jei yra sunkus kraujavimas arba atsirado didelių kraujosruvų;
-
jei yra kraujo krešėjimo sutrikimų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
PENTOXIFYLLINUM SANITAS.
SPECIALIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA:
-
ligoniams, kuriems yra sunki vainikinių ar smegenų arterijų
sklerozė;
-
pacientams, kurių kraujo spaudimas yra mažas arba kurių kraujotaka
labili, nes po pe

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pentoxifyllinum SANITAS 20 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 20 mg pentoksifilino.
Vienoje ampulėje (5 ml tirpalo) yra 100 mg pentoksifilino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje ampulėje yra
13 mg natrio (atitinka
0,56 mmol).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos)
simptomų lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas vaikams
Vaikų gydymo pentoksifilinu patirties nepakanka.
Dozavimas suaugusiems žmonėms
Dozė parenkama atsižvelgiant į kraujotakos sutrikimo pobūdį ir
sunkumą bei vaistinio preparato
toleravimą.
Gydymo pradžioje reikia atlikti vaistinio preparato toleravimo
testą: į veną suleidžiama pusė
Pentoxifyllinum SANITAS ampulės (2,5 ml), praskiestos 10 ml
izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Vaistinis preparatas vartojamas 1-2 kartus per parą labai lėtai (per
5 minutes) į veną arba arteriją
suleidžiant 1 ampulę tirpalo (100 mg pentoksifilino). Geresnis
poveikis pasireiškia vaistinio preparato
infuzuojant: 200 mg arba 300 mg pentoksifilino praskiedžiama 250 ml
arba 500 ml infuzinio tirpalo ir
lašinama du kartus per parą. Jeigu pacientas infuzijos netoleruoja,
rekomenduojama vaistinio
preparato lašinti tik kartą per parą, o likusią dozę suvartoti
geriamąja vaistinio preparato forma.
Pacientams, kurie kenčia nuo didelio skausmo arba kuriems yra
gangrena ar opa, vaistinio preparato
rekomenduojama infuzuoti 24 valandas.
Vienkartinė dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio/per valandą. Maksimali
pentoksifilino paros dozė yra
600 mg.
Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis
kaip 30 ml/min.), dozę reikia
sumažinti 30-50 %, tačiau dozė priklaus