Pentilin 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pentoksifilin

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATC koda:

C04AD03

INN (International ime):

pentoksifilin

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-542695022-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Datum autorizacije:

2019-03-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
PENTILIN 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
pentoksifilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pentilin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pentilin?
3.
Kako uzimati Pentilin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pentilin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PENTILIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pentilin 400 mg tablete su tablete s produljenim oslobaĎanjem koje
sadrže pentoksifilin. Lijek spada u
skupinu koja se naziva periferni vazodilatatori. Djeluje tako da
povećava protok krvi u rukama i
nogama.
Lijek je namijenjen za:
-
liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane
aterosklerozom ili dijabetesom (loša
cirkulacija u rukama i nogama) uključujući intermitentnu
klaudikaciju (bol pri hodanju) i bol u
mirovanju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTILIN?
NEMOJTE UZIMATI PENTILIN
-
ako ste alergični na pentoksifilin, druge metilksantine ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.); znakovi alergijske reakcije uključuju osip,
teškoće s disanjem i/ili
gutanjem, oticanje usana, jezika, lica i grla;
-
ako imate probleme sa srcem ili ste nedavno imali akutni srčani
infarkt;
-
ako imate težak poremećaj srčanog ritma (vrlo brze i neujednačene
otkucaje srca);
-
ako ste imali moždani udar s krvarenjem u mozgu (cerebralno
krvarenje);
-
ako ste imali krvarenje u oku (krvarenje mrežnice).
Nemojte uze

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pentilin 400 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 400 mg
pentoksifilina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Tablete s produljenim oslobaĎanjem su bijele, ovalne, bikonveksne
tablete s produljenim
oslobaĎanjem, dimenzija oko 15 mm x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane
aterosklerozom ili dijabetesom (uključujući
intermitentnu klaudikaciju i bolove u mirovanju).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o težini bolesti i o podnošenju lijeka, stoga točno
doziranje uvijek odreĎuje liječnik.
Uobičajena početna doza pentoksifilina je 1 tableta od 400 mg tri
puta dnevno. U nekih bolesnika
moguće je da će doza od dvije tablete dnevno biti dovoljna, posebice
kao doza održavanja.
Maksimalna dnevna doza pentoksifilina je 1200 mg.
_Dodatni podaci o posebnim populacijama _
_ _
_Doziranje u starijih bolesnika_
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
_Doziranje kod oštećene funkcije bubrega _
U bolesnika s narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min) može biti
potrebno smanjiti dozu za 30% do 50%, ovisno o individualnoj
podnošljivosti lijeka (vidjeti dio 4.4.).
_Doziranje u bolesnika sklonih hipotenziji _
Liječenje valja započeti s malim dozama u hipotenzivnih bolesnika,
bolesnika s nestabilnom
cirkulacijom te u bolesnika s osobitim rizikom od pada krvnog tlaka
(npr. bolesnici s teškom
koronarnom bolesti srca ili izraženom stenozom krvnih žila koje
opskrbljuju mozak); u takvim
slučajevima doza se smije samo postupno povećavati (vidjeti dio
4.4.).
_ _
_Doziranje kod oštećene funkcije jetre _
Dnevnu dozu može biti potrebno sniziti u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre, ovisno o
individualnoj podnošljivosti lijeka (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
24 -