PENTILIN 100 mg/5 mL otopina za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pentoksifilin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C04AD03

INN (International ime):

pentoksifilin

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju/ infuziju

Sastav:

5 mL otopine za injekciju/ infuziju sadrži: 100 mg pentoksifilina

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 5 mL otopine za injekciju/ infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-16

Uputa o lijeku

UPUTSTVO O LIJEKU
Pentilin 100 mg/5 ml otopina za injekciju/infuziju
pentoksifilin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Pentilin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Pentilin
3. Kako uzimati Pentilin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pentilin?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Pentilin i za šta se koristi?
Pentoksifilin sadrži aktivnu supstancu pentoksifilin.
Pentoksifilin djeluje na viskoznost (gustoću) krvi tako da smanjuje
sljepljivanje njenih ćelijskih
sastojaka i istovremeno povećava elastičnost crvenih krvnih stanica.
Stoga ima pozitivan učinak na
protok krvi u malim krvnim žilama, posebno mikrocirkulaciju, te
povećava opskrbu tkiva kisikom.
Pentilin je namijenjen za:
-
liječenje poremećaja arterijske cirkulacije u udovima koji su
posljedica suženja krvnih žila
(ateroskleroze), dijabetesa i grčenja krvnih žila (spazam krvnih
žila).
2.
Prije nego poČnete uzimati Pentilin
Nemojte uzimati Pentilin
-
ako ste preosjetljivi na pentoksifilin ili na bilo koji drugi sastojak
Pentilin otopine naveden u dijelu
6;
-
ako ste preosjetljivi na lijekove slične pentoksifilinu kao što su
teofilin, kofein, kolinteofilinat,
aminofilin ili teobromin;
-
ako ste nedavno imali akutni srčani infarkt;
-
ako imate teško krvarenje ili imate krvarenje u oku (krvarenje u
retini);
-
ako imate bolest povezanu s visokim rizikom od krvarenja.
Budite posebno oprezni s Pentilinom
Razgovarajte sa svojim ljekarom, faramceutom ili sestrom prije
primjene Pentilina.
Budite oprezni s Pentilinom:
-
ako imate il

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pentilin 100 mg/5 ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml otopine (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
-
natrij: 1 mmol (23 mg) natrija/4,71 ml otopine
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Otopina za injekciju/infuziju je bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Uznapredovali poremećaji periferne arterijske cirkulacije
(makrocirkulacije i mikrocirkulacije) koji su
posljedica
ateroskleroze,
dijabetesa
i
vazospazama
(intermitentna
klaudikacija,
dijabetička
makroangiopatija i mikroangiopatija, Raynaudov sindrom).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje ovisi o težini bolesti i individualnoj podnošljivosti
lijeka.
Osjetljivost bolesnika na pentoksifilin utvrđuje se intravenoznom
primjenom 50 mg pentoksifilina
razrijeđenog s 10 ml fiziološke otopine (9 mg/ml otopine natrijevog
hlorida).
Doziranje kod lije_č_enja injekcijama
1 ampula (100 mg) dnevno ubrizgava se sporo (duže od 5 minuta)
intravenski ili intraarterijski,
ležećem bolesniku.
Doziranje kod lije_č_enja infuzijom
Početna doza
Doza održavanja
Ukupna dnevna doza
Trajanje infuzije
INTRAVENSKA INFUZIJA
100 mg u 250 ml
fiziološke otopine
30 mg do 50 mg na sat
800 mg do 1200 mg
90 do
180 minuta
KONTINUIRANA INTRAVENSKA INFUZIJA
0,6 mg/kg tjelesne mase/sat
1200 mg
24 sata
Nakon što se kliničko stanje popravi, parenteralna terapija se
mijenja u oralnu terapiju sa Pentilin
tabletama.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega
Ako je kliren kreatinina manji od 10 ml/min (0,17 ml/s), treba se
primjeniti 50 do 70% preporučene
doze.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije jetre
Bioraspoloživost
pentoksifilina
i
njegovih
metabolita
u
plazmi
su
kod
bolesnika
s
cirozom
jetre
povećani, poluvrijeme ja značajno produženo, a klirens u plazmi
smanjen. Ipak se čini da kod
pojedi