PENTHROX 99,9% (▼) 99,9 %/1 bočica para za inhaliranje, tekućina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

метоксифлуран

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N02BG09

INN (International ime):

metoksifluran

Doziranje:

99,9 %/1 bočica

Farmaceutski oblik:

para za inhaliranje, tekućina

Sastav:

1 bočica sadrži: 3 mL 99,9% metoksiflurana

Jedinice u paketu:

staklena bočica od 5 ml koja sadrži 3 ml 99,9% metoksiflurana, penthrox inhalator i 1 komora sa aktivnim ugljenom, u kartonskoj

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LIMITED, Australija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-03-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 Penthrox
99,9%
para za inhaliranje, tekuĆina
metoksifluran
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom zdravstvenom
radniku.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši.
-
Ako osjetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
zdravstvenom radniku. To
uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu
navedena u ovom uputstvu. Vidjeti
dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Penthrox i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Penthrox
3.
Kako primjenjivati lijek Penthrox
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Penthrox
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Penthrox i za šta se koristi
Lijek Penthrox sadrži aktivnu supstancu metoksifluran. To je lijek
koji se koristi za ublažavanje bola.
Udiše se kroz posebno oblikovan Penthrox inhalator.
Lijek Penthrox je namijenjen za ublažavanje, ali ne i potpuno
uklanjanje bola.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete primjenjivati lijek Penthrox
Nemojte primjenjivati lijek Penthrox:

ako ste alergični na metoksifluran, bilo koji inhalacijski anestetik
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)

ako u ličnoj ili porodičnoj istoriji bolesti imate malignu
hipertermiju. Maligna hipertermija je stanje
kod kojega se nakon primjene anestetika javljaju simptomi kao što su
vrlo visoka temperatura,
brzi i nepravilni otkucaji srca, mišićni grčevi i probl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Penthrox
99,9%
para za inhaliranje, tekućina
metoksifluran
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 3 ml metoksiflurana 99,9%.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: butilirani hidroksitoluen
(E321) (0,01% w/w).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhaliranje, tekućina.
Bistra, skoro bezbojna, hlapljiva tekućina, karakterističnog voćnog
mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hitno ublažavanje umjerenog do teškog bola kod svjesnih odraslih
pacijenata s traumom i pridruženim
bolom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Lijek Penthrox primjenjuje sam pacijent pod nadzorom osobe koja je
obučena za njegovu primjenu
(ljekar, medicinska sestra ili medicinski tehničar) uz pomoć ručnog
Penthrox inhalatora. Inhalira se
kroz posebno oblikovan Penthrox inhalator.
Doziranje
Odrasli
Primjenjuje se jedna doza, tj. jedna bočica lijeka Penthrox od 3 ml,
inhalatorom koji dolazi s lijekom.
Drugu bočicu treba primijeniti samo ako je potrebno.
Nije
utvrđena
učestalost
kojom
se
lijek
Penthrox
može
sigurno
primjenjivati
(vidjeti
dio 4.4).
Preporučuje se sljedeći raspored primjene: najviše 6 ml u jednom
danu, ne preporučuje se primjena
tokom dva uzastopna dana, a ukupna sedmična doza za pacijenta ne
smije premašiti 15 ml.
Nastup djelovanja je brz pa do ublažavanja bola dolazi već nakon 6
– 10 udisaja. Pacijentima treba
savjetovati da zbog postizanja odgovarajuće analgezije lijek
inhaliraju s prekidima. Pacijenti mogu
ocijeniti nivo bola koji osjećaju i prilagoditi količinu lijeka
Penthrox koju će inhalirati kako bi adekvatno
ublažili bol. Kontinuirana inhalacija sadržaja bočice od 3 ml
omo