PENTASA 500 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

месалазин

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

mesalazin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 500 mg mesalazina

Jedinice u paketu:

100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FERRING PHARMACEUTICALS BV

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTASA
tablete sa produženim oslobaĐanjem, 500 mg
mesalazin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu.Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži informacije o:
1.
Šta je lijek Pentasa
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Pentasa
3.
Kako uzimati lijek Pentasa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvatilijek Pentasa
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PENTASA
I ZA ŠTA SE KORISTE
Naziv ovog lijeka je Pentasa. Jedna tableta s produženim
oslobađanjem sadrži 500 mg mesalazina
kao aktivne supstance. Mesalazin spada u grupu lijekova koji se
nazivaju salicilati.
Lijek Pentasa se koristi u liječenju blage do umjerene upalne bolesti
crijeva uzrokovane stanjima koja
se nazivaju ulcerozni kolitis ili Crohn-ova (Kronova) bolest. Takođe
se može koristiti u kontroli ovih
stanja i spriječavanju njihovog ponovnog javljanja.
Tablete otpuštaju polako aktivnu supstancu, koja zatim djeluje
lokalno na smanjenje upale i pomaže
pri ublažavanju ili zaustavljanju boli.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PENTASA
Nemojte uzimati lijek Pentasa:
-
ako ste alergiČni (preosjetljivi) na mesalazin ili na bilo koji od
navedenih pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6)
-
ako ste alergiČni na druge salicilate npr. Aspirin (acetilsalicilna
kiselina)
-
ako imate teško oboljenje jetre i/ili bubrega
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka
Pentasa
Trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom pri

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTASA
tableta sa produženim oslobađanjem, 500 mg
mesalazin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg mesalazina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Izgled: svijetlosive do svijetlosmeđe, tačkaste, okrugle tablete, s
utisnutim nazivom PENTASA na jednoj
strani i oznakom 500 mg na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje blagog do srednje teškog ulceroznog kolitisa i Chronove
bolesti
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ulcerozni kolitis
Odrasli:
Liječenje aktivne bolesti: individualno doziranje, do 4 g mesalazina
jednom dnevno ili podijeljeno u dvije ili
tri doze.
Terapija održavanja: preporučena doza je 2 g mesalazina jednom
dnevno.
Chronova bolest
Odrasli:
Liječenje aktivne bolesti: individualno doziranje, do 4 g mesalazina
dnevno u dvije ili tri podijeljene doze
Terapija održavanja: individualno doziranje, do 4 g mesalazina dnevno
u dvije ili tri podijeljene doze
Pedijatrijska populacija:
Postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti u djece (starosti
6-18 godina).
Ulcerozni kolitis
Liječenje aktivne bolesti:
Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno,
počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno u podijeljenim
dozama. Ukupna doza ne smije
preći 4 g/dnevno (maksimalna doza za odrasle).
Terapija održavanja:
Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno,
počevši od 15-30 mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama. Ukupna doza ne smije preći 2 g/dnevno
(preporučena doza za odrasle).
2
Uopštena preporuka je da se polovina doze za odrasle može dati djeci
težine do 40 kg, a normalna doza
za odrasle onima preko 40 kg težine.
Chronova bolest
Liječenje aktivne bolesti:
Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno,
počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno u podijel