PENTASA 1 g/100 mL rektalna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

месалазин

Dostupno od:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

mesalazin

Doziranje:

1 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

rektalna suspenzija

Sastav:

100 ml rektalne suspenzije sadrži: 1 g mesalazina

Jedinice u paketu:

7 polietilenskih bočica sa po 100 ml rektalne suspenzije i aplikatorom u Al vrećici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FERRING PHARMACEUTICALS BV

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pentasa
1 g/100 mL, rektalna suspenzija
mesalazin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži informacije o:
1.
Šta je Pentasa rektalna suspenzija i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pentasa rektalnu suspenziju
3.
Kako uzimati Pentasa
rektalnu suspenziju
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Pentasa
rektalnu suspenziju
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PENTASA REKTALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv ovog lijeka je Pentasa. Pentasa rektalna suspenzija sadrži 1g
mesalazina kao aktivnu supstancu
u 100mL tečnosti. Mesalazin spada u grupu lijekova koji se nazivaju
salicilati.
Lijek Pentasa rektalna suspenzija se koristi u liječenju ulceroznog
kolitisa koji zahvata završni dio
debelog crijeva i rektum.
Pentasa
rektalna suspenzija djeluje lokalno smanjenjem upale i pomaže u
olakšavanju ili uklanjanju
bola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA REKTALNU SUSPENZIJU
Nemojte uzimati Pentasa rektalnu suspenziju:

ako ste alergiČni (preosjetljivi) na mesalazin, ili na bilo koji od
navedenih pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6)

ako ste alergiČni na druge salicilate, npr. Aspirin (acetilsalicilnu
kiselinu)

ako imate teško oboljenje jetre i/ili bubrega;
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka
Pentasa
rektalna suspenzija.
Trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom prije upotrebe ovog
lijeka:

ako doživite neobja�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTASA
1 g/100 mL rektalna suspenzija
mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa 100 mL suspenzije za rektalnu primjenu sadrži 1 g
mesalazina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna suspenzija.
Bijela do žućkasta suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Pentasa rektalna suspenzija je indikovan u liječenju aktivnog
ulceroznog kolitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Preporučena doza je 1 g mesalazina (100ml rektalne suspenzije) prije
spavanja.
Pedijatrijska populacija:
Iskustvo i klinička dokumentacija o efikasnosti liječenja djece su
ograničeni.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na mesalazin, bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u poglavlju 6.1 ili salicilate.
Teško oštećenje jetre i/ili bubrega.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Većina pacijenata koji su intolerantni ili preosjetljivi na
sulfasalazin mogu koristiti lijek Pentasa bez
rizika od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez kod
pacijenata alergičnih na sulfasalazin (rizik
od alergije na salicilate). U slučaju pojave reakcija akutne
intolerancije, kao što su abdominalni grčevi,
akutna abdominalna bol, groznica, jaka glavobolja i osip, liječenje
treba odmah prekinuti.
Oprez je preporučljiv i kod pacijenata s oštećenjem funkcije jetre.
Prije i u toku liječenja, prema ocjeni
ordinirajućeg ljekara, potrebno je provjeriti parametre
funkcionisanja jetre kao što su ALT ili AST.
Kod pacijenata s oštećenjem bubrega, ne preporučuje se primjena
lijeka. Funkciju bubrega treba
redovno pratiti (npr. serumski kreatinin), posebno tokom početne faze
liječenja. Prije i u toku liječenja
potrebno je odrediti urinarni status (dipsticks test) prema ocjeni
ordinirajućeg ljekara. Ako se tokom
liječenja
razvije
poremećaj
bubrežne
funkcije,
treba
posumnjati
na
mesalazinom
izazvanu
nefrotoksičnost. Kod istovremene primjene drugih poznatih
nefrotoksi