Penon 800 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

fenoksimetilpenicilinkalij

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CE02

INN (International ime):

fenoksimetilpenicilinkalij

Doziranje:

800 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg fenoksimetilpenicilina u obliku fenoksimetilpenicilinkalija

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Remedica Ltd., Limassol, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-541098330-01] Urbroj: 381-12-01/38-23-05

Datum autorizacije:

2023-03-29

Uputa o lijeku

Page 1 of 3
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PENON 800 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PENON 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
fenoksimetilpenicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Penon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Penon
3.
Kako uzimati Penon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Penon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PENON I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Penon je fenoksimetilpenicilin. To je penicilin
(antibakterijski lijek, antibiotik) koji
sprječava formiranje stanične stijenke bakterija. Bez stanične
stijenke bakterija brzo umire.
Penon se koristi u liječenju tonzilitisa (upala krajnika), infekcije
zubi, pneumonije (upala pluća), sinusitisa
(upala sluznice sinusa), infekcija uha te bakterijskih infekcija kože
i potkožnog tkiva (poput upale vezivnog
tkiva, infekcije bakterijom roda _Borrelia_).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENON
NEMOJTE UZIMATI PENON
-
ako ste alergični na peniciline ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJE I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Penon.
-
Ako ste alergični na cefalosporine (druga skupina antibakterijskih
lijekova), obratite se svom liječniku
prije nego uzmete lijek Penon.
-
Ako ubrzano razvijete osip, vrućicu i/ili oticanje lica, liječenje
treba prekinuti i obratiti se liječniku.
DRUGI LIJEKOVI I PENON
Obavijestite svog liječnika ili ljek

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Penon 800 mg filmom obložene tablete
Penon 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Penon 800 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta
sadrži 800 mg
fenoksimetilpenicilina u obliku fenoksimetilpenicilinkalija.
Penon 1000 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta
sadrži 1000 mg
fenoksimetilpenicilina u obliku fenoksimetilpenicilinkalija.
Ovaj lijek sadrži 2,18 mmol (80,51 mg) kalija u jednoj tableti od 800
mg odnosno 2,58 mmol
(100,62 mg) kalija u jednoj tableti od 1000 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Penon 800 mg filmom obložene tablete: Bijele do gotovo bijele, filmom
obložene tablete u
obliku kapsule, s urezom i utisnutom oznakom P/0.8 na istoj strani,
dimenzija 18,2 mm x 8,2
mm ± 5 %.
Penon 1000 mg filmom obložene tablete: Bijele do gotovo bijele,
filmom obložene tablete u
obliku kapsule, s urezom i utisnutom oznakom P/1.0 na istoj strani,
dimenzija 21,3 mm x 8,6
mm ± 5 %.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tableta radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Faringotonzilitis, akutni sinusitis, akutni otitis media,
izvanbolnički stečena pneumonija,
nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva, _Lyme_-borelioza, apsces
zuba.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i pedijatrijska populacija tjelesne mase

40 kg (djeca dobi 12 i više godina)
_FARINGOTONZILITIS, IZVANBOLNIČKI STEČENA PNEUMONIJA, NEKOMPLICIRANE
INFEKCIJE KOŽE I MEKIH _
_TKIVA: _
H A L M E D
29 - 03 - 2023
O D O B R E N O
12,5 mg/kg tjelesne mase i doziranje prema potrebi. Ako je potrebno,
doza se može povećati
na maksimalno 50 mg/kg dnevno.
Trajanje liječenja:
faringotonzilitis: 10 dana.
druge indikacije: 7-10 dana.
Tjelesna masa
Jačina tablete
Doza

40