Penon 50 mg/ml prašak za oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

fenoksimetilpenicilinkalij

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CE02

INN (International ime):

fenoksimetilpenicilinkalij

Farmaceutski oblik:

Prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: jedan mlilitar pipremljene suspenzije sadrži 50 mg fenoksimetilpenicilinkalija

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Infarmade S.L., c/Torre de los Herberos, 35. PI, Carretera de la Isla, Dos Hermanas, Španjolska Laboratorios Atral S.A., Castanheira Do Ribatejo, Portugal

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-741810052-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-13

Datum autorizacije:

2021-04-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PENON 50 MG/ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
_fenoksimetilpenicilinkalij _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Penon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Penon
3.
Kako uzimati Penon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Penon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PENON I ZA ŠTO SE KORISTI
Penon je antibiotik uskog spektra koji pripada skupini penicilina.
Penon se koristi za liječenje upale
sinusa, uha, grla, bronha i pluća u djece do 12 godina starosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše
dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENON
Vaš je liječnik možda propisao druge namjene ili doze od ovih
navedenih u ovim
informacijama. Uvijek slijedite upute liječnika i podatke na
naljepnici za doziranje.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENON U DJECE:
-
koja su alergična na fenoksimetilpenicilin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
koja su preosjetljiva na peniciline ili druge beta-laktamske
antibiotike.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Penon u
djece:
-
koja su imala alergijske bolesti ili bronhijalnu astmu
-
koja su preosjetljiva na druge lijekove za liječenje infekcija
(cefalosporini i penicilini).
Odmah se obratite svom liječniku ili nazovite hitnu pomoć:
-
ako tijekom primjene ovog lijeka doĎe do pojave teških i dugotraj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Penon 50 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar pripremljene suspenzije sadrži 50 mg
fenoksimetilpenicilinkalija.
Jedan mililitar suspenzije sadrži 5,0 mg kalija.
Jedna žličica (5 ml) pripremljene suspenzije sadrži 250 mg
fenoksimetilpenicilinkalija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
aspartam (3,6 mg/ml), fruktoza (74,6 mg/ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Infekcije u djece do 12 godina starosti (i/ili do 40 kg tjelesne
težine) uzrokovane bakterijama osjetljivim na
penicilin.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
TJELESNA TEŽINA
DOZA
_Oralna suspenzija 50 mg/ml _
_(5 ml = 250 mg)_
<10 kg
2-3 puta dnevno po 2,5 ml
10-20 kg
2-3 puta dnevno po 5 ml
20-40 kg
2-3 puta dnevno po 10 ml
Infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom moraju se
liječiti najmanje 10 dana kako bi se izbjegle
kasnije komplikacije (reumatska groznica).
Liječenje akutnog otitisa mora biti ograničeno na 5 dana. Samo u
pacijenata kod kojih se očekuju naknadne
komplikacije, može se preporučiti liječenje u trajanju 5-10 dana.
Izgled suspenzije nakon rekonstitucije praška:
Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
H A L M E D
20 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge peniciline ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
IzmeĎu penicilina i cefalosporina javlja se križna alergijska
reakcija.
Može se javiti dijareja/pseudomembranozni kolitis koji su uzrokovani
bakterijom _ Clostridium difficile_.
Ako
se
sumnja
na
pseudomembranozni
kolitis,
liječenje
treba
odmah
prekinuti
i
započeti
s
odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Mo�