PEMETREXED TEVA infusioonilahuse kontsentraat

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

pemetrekseed

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

L01BA04

INN (International ime):

pemetrekseed

Doziranje:

25mg 1ml 20ml 1TK; 25mg 1ml 40ml 1TK; 25mg 1ml 4ml 1TK

Farmaceutski oblik:

infusioonilahuse kontsentraat

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pemetrexed Teva, 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
pemetrekseed
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pemetrexed Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Teva kasutamist
3.
Kuidas Pemetrexed Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pemetrexed Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pemetrexed Teva ja milleks seda kasutatakse
Pemetrexed Teva on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Pemetrexed Teva’t kasutatakse koos teise vähivastase ravimi,
tsisplatiiniga, kopsukelme
pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu
sisepinda) raviks patsientidel, kes
ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
Pemetrexed Teva’t kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga
kopsuvähi kaugelearenenud
staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Pemetrexed Teva’t võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on
kaugelearenenud staadiumis, kui teie
haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi
suuremalt jaolt muutumatuks.
Pemetrexed Teva’t kasutatakse ka patsientidel, kes põevad
kaugelearenenud kopsuvähki, kelle haigus
on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit.
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Teva kasutamist
Pemetrexed Teva’t ei tohi kasutada:
-
kui olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te toidate last rinnaga; siis te PEATE Pemetrexed Teva-ravi ajaks
imetamise katkestama (vt
lõik “Rasedus, imetamine ja viljakus“).
-
kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsineerimist
kollapalavik

Svojstava lijeka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pemetrexed Teva, 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiatsiidina).
Üks 4 ml kontsentraadi viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiatsiidina).
Üks 20 ml kontsentraadi viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiatsiidina).
Üks 40 ml kontsentraadi viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiatsiidina).
INN. Pemetrexedum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Värvitu kuni helekollane või rohekaskollane lahus.
Ei sisalda nähtavaid osakesi.
Kontsentraadi pH väärtus: 6,6...7,8
Osmolaalsus: 260...320 mOsmol / kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pleura maliigne mesotelioom
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt
keemiaravi mittesaanud
patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne
mesotelioom.
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku
raviks patsientidele, kellel
esineb lokaalselt levinunud või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud lokaalselt levinud või
metastaseerunud mitteväikerakk-
kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga,
säilitusraviks patsientidele, kelle
haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati
sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks
patsientidele, kellel esineb lokaalselt
levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole
prevaleeruvalt lamerakulise
histoloogiaga (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Pemetrexed Teva’t tohib manustada ainult arsti juhendamisel, kes on
kvalifitseerunud vähivastaste
kemoterapeutikumide kasutamisele.
2
Pemetrexed Teva kombinatsioonis