PEDIAVEN G20 SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
24-04-2020
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
24-04-2020

Aktivni sastojci:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, VALINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, ZINC ACETATO, COBRE SULFATO PENTAHIDRATO, SODIO FLUORURO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, LISINA MONOHIDRATO, FOSFATO POTASICO DIBASICO, LACTATO MAGNESIO, HIERRO SULFATO, COBALTO CLORURO, AMONIO MOLIBDATO, SE

Dostupno od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC koda:

B05BA10

INN (International ime):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, PHENYLAL

Doziranje:

N/A (más de 4 PA)

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sastav:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Combinaciones

Proizvod sažetak:

PEDIAVEN G20 SOLUCION PARA PERFUSION , 4 bolsas de 1000 ml Autorizado 16/12/2014 No Comercializado

Status autorizacije:

Suspenso

Datum autorizacije:

2014-10-20

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEDIAVEN G20 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pediaven G20 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pediaven G20
3.
Cómo usar Pediaven G20
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pediaven G20
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEDIAVEN G20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pediaven G20 es una mezcla nutricional que combina una solución de
aminoácidos (componentes
utilizados por el cuerpo para construir las proteínas), glucosa
(hidratos de carbono) y sales (electrolitos
y oligoelementos) en una bolsa de plástico con dos cámaras de 500
mililitros.
Este medicamento es una solución que se administra gota a gota en una
vena (perfusión intravenosa). Se
puede administrar a bebés, niños y adolescentes cuando no pueden
ingerir alimentos por la boca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEDIAVEN G20
NO USE PEDIAVEN G20:

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si padece algún defecto congénito en el metabolismo de los
aminoácidos (su organismo tiene problemas
para utilizar ciertos aminoácidos)

si tiene una enfermedad grave del hígado o del riñón sin
posibilidad de diálisis,

si tiene hiperglucemia grave (niveles altos de azúcar en sangre) y no
controlada ,

si tiene en la sangre concentraciones altas de cualquiera de las sales
(electrolitos) incluidos en este
medicamento,

si su estado no es estable, por ejemplo después de una lesión grave
o en el ca
                                
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Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PEDIAVEN G20 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
G20 consiste en un sistema de bolsa de dos cámaras. Cada bolsa
contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
CÁMARA DE
AMINOÁCIDOS
500 ML
CÁMARA
DE
GLUCOSA
500 ML
SOLUCIÓN MEZCLADA
LISTA PARA SU USO
1000 ML
Alanina
1,93 g
1,93 g
Arginina
1,26 g
1,26 g
Ácido aspártico
1,26 g
1,26 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,42 g
0,31 g
0,42 g
0,31 g
Ácido glutámico
2,17 g
2,17 g
Glicina
0,64 g
0,64 g
Histidina
0,64 g
0,64 g
Isoleucina
0,95 g
0,95 g
Leucina
2,14 g
2,14 g
Lisina monohidrato
equivalente a lisina anhidra
1,93 g
1,72 g
1,93 g
1,72 g
Metionina
0,40 g
0,40 g
Fenilalanina
0,83 g
0,83 g
Prolina
1,72 g
1,72 g
Serina
1,16 g
1,16 g
Taurina
0,09 g
0,09 g
Treonina
1,10 g
1,10 g
Triptófano
0,43 g
0,43 g
Tirosina
0,15 g
0,15 g
Valina
1,10 g
1,10 g
Fosfato dipotásico
1,39 g
1,39 g
Dióxido de selenio
0,05 mg
0,05 mg
Glucosa monohidrato
Equivalente a glucosa anhidra
220,0 g
200,0 g
220,0 g
200,0 g
Gluconato de calcio monohidrato
2,69 g
2,69 g
Lactato de magnesio dihidrato
0,95 g
0,95 g
Cloruro de sodio
1,75 g
1,75 g
Cloruro de potasio
0,67 g
0,67 g
Acetato de zinc dihidrato
6,72 mg
6,72 mg
Sulfato de cobre pentahidrato
1,00 mg
1,00 mg
Fluoruro de sodio
1,11 mg
1,11 mg
Cloruro de manganeso
tetrahidrato
0,36 mg
0,36 mg
Ioduro de potasio
0,07 mg
0,07 mg
Cloruro de cromo hexahidrato
0,10 mg
0,10 mg
Sulfato ferroso heptahidrato
2,49 mg
2,49 mg
Cloruro de cobalto hexahidrato
0,61 mg
0,61 mg
Molibdato de amonio
tetrahidrato
0,09 mg
0,09 mg
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Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
VALOR NUTRICIONAL:
POR 1000 ML
Glucosa
200 g
Aminoácidos
20 g
Nitrógeno total
2,85 g
Contenido energético total
880 kcal
Contenido energético no protéico
800 kcal
Sodio
30 mmol
Potasio
25 mmol
Calcio
6 mmol
Magnesio
4 mmol
Cloruro
39 mmol
Fósforo
8 mmol
Cromo
20 microgramos
Cobalto
150 microgramos
Cobre
255 microgramos
Hierro
500 microgramos
Fluoruro
500 microgramos
Ioduro
50 microgra
                                
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