PDSOLONE 40 mg 40 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metilprednizolon

Dostupno od:

RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

H02AB04

INN (International ime):

metilprednizolon

Doziranje:

40 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica s praškom za injekciju sadrži: 40 mg metilprednizolona

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica od 5 ml sa 40 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SWISS PARENTERALS LIMITED., Indija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pdsolone 40 mg
prašak za rastvor za injekciju
metilprednizolon
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete
koristiti ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidjeti
odjeljak 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1. Šta je lijek Pdsolone 40mg i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati Pdsolone
40mg
3. Kako primjenjivati lijek Pdsolone 40mg
4. MoguĆa neželjena dejstva
5. Kako Čuvati lijek Pdsolone 40mg
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je lijek Pdsolone 40mg i za šta se koristi
Lijek Pdsolone sadrži metilprednizolon natrij sukcinat.
Metilprednizolon pripada grupi lijekova koji se
nazivaju kortiokosteriodi (steroidi). Kortikosteroidi se normalno
stvaraju u Vašem tijelu te su važni za
mnoge funkcije organizma.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka Pdsolone
može pomoći nakon operacije (npr.
presađivanja organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili
drugih stresnih stanja.
To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvaćaju:

mozak, a uzrokovana su tumorom ili tuberkuloznim meningitisom

tanko i debelo crijevo, kao što su „Chronova bolest“ ili
„ulcerativni kolitis“

pluĆa,
a
uzrokovana
su
astmom,
teškim
alergijama
ili
preosjetljivošću,
tuberkulozom
ili
udisanjem želučanog sadržaja

kože, kao što je Stevens-Johnsov sindrom
Ljekar Vam može propisati lijek Pdsolone za liječenje drugih
bolesti, koje nisu navedene iznad.
Obratite se svom ljekaru ako niste sigurni zašto primate ovaj lijek,
ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati lijek
Pdsolo

Svojstava lijeka

1
Sažetak karakteristika lijeka
1.
Naziv gotovog lijeka
Pdsolone 40 mg ili metilprednizolon natrij sukcinat za injekciju.
2.
Kvalitativni i kvantitativni sastav
Pdsolone 40 mg sadrži metilprednizolon natrij sukcinat u količini
ekvivalentnoj metilprednizolonu od
40mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
Farmaceutski oblik
Prašak za injekciju.
4.
KliniČki podaci
4.1. Terapijske indikacije
Lijek
Pdsolone
40mg
je
indiciran
za
liječenje
svih
stanja
u
kojima
je
potrebno
brzo
i
snažno
kortikosteroidno djelovanje kao što su:
1. Dermatološke bolesti
Teži oblik eritema multiforme (Stevens-Johnsonov sindrom)
2. Alergijska stanja
Bronhijalna astma
Teži oblik sezonskog ili neprestanog alergijskog rinitisa
Angioneurotski edem
Anafilaksa
3. Gastrointestinalne bolesti
Ulcerozni kolitis
Crohnova bolest
4. Respiratorne bolesti
Aspiracija želučanog sadržaja
Fulminantna ili diseminirana tuberkuloza (uz odgovarajuću
antituberkuloznu hemoterapiju)
5. Neurološki poremećaji
Cerebralni edem kao posljedica cerebralnog tumora
Akutne egzacerbacije multiple skleroze koje su posljedica remisije
bolesti.
6. Ostalo
Tuberkulozni meningitis (sa odgovarajućom antituberkuloznom
hemoterapijom), transplantacija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek Pdsolone 40mg se može primjeniti intravenski ili
intramuskularno, u hitnim slučajevima ga je
najbolje primjeniti intravenski tokom odgovarajućeg vremenskog
intervala. Prilikom davanja visokih
doza lijeka Pdsolon intravenski, primjena treba trajati barem 30
minuta. Doze do 250 mg treba dati
intravenski tokom razdoblja od barem pet minuta.
Za
intravensku
infuziju
početna
pripremljena
otopina
se
može
razrijediti
sa
5%-tnom
otopinom
dekstroze, izotoničnom otopinom natrijevog hlorida ili izotoničnom
otopinom 5%-tne dekstroze i
natrijevog hlorida. Za izbjegavanje problema inkompatibilnosti sa
drugim lijekovima, lijek Pdsolone
treba davati odvojeno, samo u spomenutim otopinama.
Neželjena dejstva se mogu minimalizirati primjenom najniže
učinkovite doze tokom min